Sepsa noworodków, ocena, Bangladesz

Trzy do czterech upazilas programu MNCS zostaną celowo wybrane do tego badania w porozumieniu z GoB i partnerami. Prawdopodobne dystrykty, z których zostaną wybrane trzy do czterech upazilas, to Sunamganj, Kishoreganj, Bandarban i Sherpur. Może się to jednak zmienić w zależności od decyzji GoB/UNICEF dotyczących zwiększenia skali MNCS. Upazile zostaną wybrane z uwzględnieniem obecności partnerów z organizacji pozarządowych zdolnych do realizacji interwencji, rozpoczęcia MNCS w upazilas do 2009 r. i braku pokrywania się z innymi podobnymi projektami badawczymi programów. Dwadzieścia związków (średnia populacja około 20 000) zostanie zidentyfikowanych spośród wybranych upazilas i losowo przydzielonych do interwencji lub porównania. Związki ze znaczną populacją miejską zostaną wykluczone. Aby osiągnąć równowagę w randomizacji wśród upazili, badacze dołożą starań, aby wybrać parzystą liczbę związków z wybranych upazili.

Projekt badania

Zastosowany zostanie losowy projekt klastrowy. Spośród 20 wybranych związków w wybranych podokręgach/upazilas, 10 zostanie losowo przydzielonych do interwencji, a 10 do porównania, czyli około 200 000 populacji (~40 000 gospodarstw domowych) w każdym ramieniu. Zarówno w związkach interwencyjnych, jak i porównawczych wspólny pakiet interwencyjny MNCS będzie jednolicie wdrażany, co obejmuje szkolenie lokalnych pracowników służby zdrowia w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem. Szczegóły dotyczące pakietu interwencyjnego MNCS i systemów realizacji można znaleźć w załączniku I. Wszystkie upazilas MNCS wdrożyły już IMCI oparte na obiektach.

Celem randomizacji jest zapewnienie równowagi między obszarami objętymi interwencją a obszarami porównawczymi pod względem populacji i cech geograficznych oraz zasięgu interwencji i programów zdrowotnych. Jednostki próby (związki) zostaną podzielone na warstwy zgodnie z upazila. Jeśli jakikolwiek związek ma całkowitą populację mniejszą niż 12 000 (minimum wymagane do uzyskania odpowiedniej próbki noworodków), zostanie on albo wykluczony, albo jeśli takie wykluczenie spowoduje, że mniej niż 20 związków będzie dostępnych do randomizacji, wówczas dwa takie małe związki zostaną połączone i traktowane jako pojedyncza jednostka próby. Z każdego upazila zostanie wybrana taka sama liczba związków do interwencji lub porównania. W ramach każdej upazila związki zostaną sparowane na podstawie odległości od kompleksu zdrowotnego upazila, a członkowie każdej pary zostaną losowo wybrani do interwencji lub porównania.

W związkach interwencyjnych, oprócz rutynowych usług MNCS, zostaną udostępnione w społeczności usługi leczenia sepsy noworodków, skierowane do wszystkich kobiet w ciąży i noworodków urodzonych w okresie objętym badaniem. Społeczne zarządzanie sepsą noworodków będzie zapewniane przez trzy rodzaje świadczeniodawców: społecznych pracowników służby zdrowia, wiejskich lekarzy i świadczeniodawców opieki w przychodniach społecznych.

Interwencja i ocena będą kontynuowane przez co najmniej 18 miesięcy. Ocena będzie prowadzona w sposób ciągły i obejmie przeprowadzane ankiety gospodarstw domowych w celu oceny zasięgu interwencji oraz praktyk w zakresie poszukiwania opieki i przestrzegania zaleceń. Ponadto zostaną przeprowadzone dwie specjalne ankiety w celu oceny wydajności świadczeniodawcy, zgodności skierowań, jakości opieki na różnych poziomach opieki oraz przyrostowych kosztów programu i kosztów gospodarstwa domowego. Pierwsza specjalna ankieta zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach od realizacji interwencji, a następnie ponownie po 12 miesiącach. Pierwsza runda badania kroczącego obejmie również próbę noworodków urodzonych w ciągu ostatnich 12 miesięcy w celu oceny podstawowych wzorców poszukiwania opieki i zasięgu posocznicy noworodków.