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Does Botulinum Toxin Injections Improve Outdoor Activity in Children With Cerebral Palsy?- a Pilot Study

2011年5月1日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

Background:

Motor impairment limits social and recreational activities in children with cerebral palsy (CP), compromising participation and impacting on quality of life. Improvement of motor function by medical treatment may advance in participation of outdoor activities and expand social and recreational activities. While Botulinum toxin (BTX) injections are effective and safe treatment for spasticity in children with CP, there is insufficient evidence for improvement of motor function and enhanced participation in this population.

Objective:

To examine outdoor activity as a functional outcome following lower limb BTX in children with CP.

Methods:

In this pilot study the investigators will use Global Positioning Systems (GPS) to measure walking speed, distances, number of walking events and destinations in ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs; age and gender matched sibling will be studied as a control group. Outdoor activity will be measured at 1, 3 and 6 months following BTX treatment will be compared to baseline and to those of siblings. Outdoor activity will be correlated with leisure activity preferences and quality of life questionnaires.

Significance: Improvement in outdoor activity following BTX injections in this pilot study will assist construction of a larger study evaluating participation and quality of life in children with CP.

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs

説明

Inclusion Criteria:

  • ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs

Exclusion Criteria:

  • significant psychomotor retardation, psychiatric symptoms or behavioral problem that may impact on outdoor activity prefernces

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ambulatory CP
ambulatory children with cerebral palsy undergoing Botulinum toxin injections to lower limbs
controls
age and gender matched sibilings

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
outdoor activity
時間枠:9 months
9 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
leisure activity preferences and quality of life
時間枠:9 months for the pilot
9 months for the pilot

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月1日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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