- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01335100
Does Botulinum Toxin Injections Improve Outdoor Activity in Children With Cerebral Palsy?- a Pilot Study
Background:
Motor impairment limits social and recreational activities in children with cerebral palsy (CP), compromising participation and impacting on quality of life. Improvement of motor function by medical treatment may advance in participation of outdoor activities and expand social and recreational activities. While Botulinum toxin (BTX) injections are effective and safe treatment for spasticity in children with CP, there is insufficient evidence for improvement of motor function and enhanced participation in this population.
Objective:
To examine outdoor activity as a functional outcome following lower limb BTX in children with CP.
Methods:
In this pilot study the investigators will use Global Positioning Systems (GPS) to measure walking speed, distances, number of walking events and destinations in ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs; age and gender matched sibling will be studied as a control group. Outdoor activity will be measured at 1, 3 and 6 months following BTX treatment will be compared to baseline and to those of siblings. Outdoor activity will be correlated with leisure activity preferences and quality of life questionnaires.
Significance: Improvement in outdoor activity following BTX injections in this pilot study will assist construction of a larger study evaluating participation and quality of life in children with CP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs
Exclusion Criteria:
- significant psychomotor retardation, psychiatric symptoms or behavioral problem that may impact on outdoor activity prefernces
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ambulatory CP
ambulatory children with cerebral palsy undergoing Botulinum toxin injections to lower limbs
|
controls
age and gender matched sibilings
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
outdoor activity
Временное ограничение: 9 months
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
leisure activity preferences and quality of life
Временное ограничение: 9 months for the pilot
|
9 months for the pilot
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTX-GPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .