Does Botulinum Toxin Injections Improve Outdoor Activity in Children With Cerebral Palsy?- a Pilot Study
Background:
Motor impairment limits social and recreational activities in children with cerebral palsy (CP), compromising participation and impacting on quality of life. Improvement of motor function by medical treatment may advance in participation of outdoor activities and expand social and recreational activities. While Botulinum toxin (BTX) injections are effective and safe treatment for spasticity in children with CP, there is insufficient evidence for improvement of motor function and enhanced participation in this population.
Objective:
To examine outdoor activity as a functional outcome following lower limb BTX in children with CP.
Methods:
In this pilot study the investigators will use Global Positioning Systems (GPS) to measure walking speed, distances, number of walking events and destinations in ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs; age and gender matched sibling will be studied as a control group. Outdoor activity will be measured at 1, 3 and 6 months following BTX treatment will be compared to baseline and to those of siblings. Outdoor activity will be correlated with leisure activity preferences and quality of life questionnaires.
Significance: Improvement in outdoor activity following BTX injections in this pilot study will assist construction of a larger study evaluating participation and quality of life in children with CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs
Exclusion Criteria:
- significant psychomotor retardation, psychiatric symptoms or behavioral problem that may impact on outdoor activity prefernces
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ambulatory CP
ambulatory children with cerebral palsy undergoing Botulinum toxin injections to lower limbs
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controls
age and gender matched sibilings
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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outdoor activity
Délai: 9 months
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9 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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leisure activity preferences and quality of life
Délai: 9 months for the pilot
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9 months for the pilot
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTX-GPS
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