Does Botulinum Toxin Injections Improve Outdoor Activity in Children With Cerebral Palsy?- a Pilot Study
Background:
Motor impairment limits social and recreational activities in children with cerebral palsy (CP), compromising participation and impacting on quality of life. Improvement of motor function by medical treatment may advance in participation of outdoor activities and expand social and recreational activities. While Botulinum toxin (BTX) injections are effective and safe treatment for spasticity in children with CP, there is insufficient evidence for improvement of motor function and enhanced participation in this population.
Objective:
To examine outdoor activity as a functional outcome following lower limb BTX in children with CP.
Methods:
In this pilot study the investigators will use Global Positioning Systems (GPS) to measure walking speed, distances, number of walking events and destinations in ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs; age and gender matched sibling will be studied as a control group. Outdoor activity will be measured at 1, 3 and 6 months following BTX treatment will be compared to baseline and to those of siblings. Outdoor activity will be correlated with leisure activity preferences and quality of life questionnaires.
Significance: Improvement in outdoor activity following BTX injections in this pilot study will assist construction of a larger study evaluating participation and quality of life in children with CP.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs
Exclusion Criteria:
- significant psychomotor retardation, psychiatric symptoms or behavioral problem that may impact on outdoor activity prefernces
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ambulatory CP
ambulatory children with cerebral palsy undergoing Botulinum toxin injections to lower limbs
|
|
controls
age and gender matched sibilings
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
outdoor activity
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
leisure activity preferences and quality of life
Lasso di tempo: 9 months for the pilot
|
9 months for the pilot
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTX-GPS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .