- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01335100
Does Botulinum Toxin Injections Improve Outdoor Activity in Children With Cerebral Palsy?- a Pilot Study
Background:
Motor impairment limits social and recreational activities in children with cerebral palsy (CP), compromising participation and impacting on quality of life. Improvement of motor function by medical treatment may advance in participation of outdoor activities and expand social and recreational activities. While Botulinum toxin (BTX) injections are effective and safe treatment for spasticity in children with CP, there is insufficient evidence for improvement of motor function and enhanced participation in this population.
Objective:
To examine outdoor activity as a functional outcome following lower limb BTX in children with CP.
Methods:
In this pilot study the investigators will use Global Positioning Systems (GPS) to measure walking speed, distances, number of walking events and destinations in ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs; age and gender matched sibling will be studied as a control group. Outdoor activity will be measured at 1, 3 and 6 months following BTX treatment will be compared to baseline and to those of siblings. Outdoor activity will be correlated with leisure activity preferences and quality of life questionnaires.
Significance: Improvement in outdoor activity following BTX injections in this pilot study will assist construction of a larger study evaluating participation and quality of life in children with CP.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- ambulatory children with CP following BTX injection to the lower limbs
Exclusion Criteria:
- significant psychomotor retardation, psychiatric symptoms or behavioral problem that may impact on outdoor activity prefernces
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
ambulatory CP
ambulatory children with cerebral palsy undergoing Botulinum toxin injections to lower limbs
|
controls
age and gender matched sibilings
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
outdoor activity
기간: 9 months
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
leisure activity preferences and quality of life
기간: 9 months for the pilot
|
9 months for the pilot
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BTX-GPS
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .