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Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)

2016年7月20日 更新者：Centre Francois Baclesse

Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study

Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • CHU
      • Villejuif、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Calvados
      • Caen、Calvados、フランス、14076
        • Centre François Baclesse
    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、フランス、75908
        • Hopital Georges Pompidou
    • Seine Maritime
      • Rouen、Seine Maritime、フランス、76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen、Seine Maritime、フランス、76038
        • CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

説明

Inclusion Criteria:

  • Patient (e) Age (e) over 18 years
  • Kidney cancer metastatic or locally advanced
  • Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
  • Proposed treatment in first line or second line
  • Brain imaging not finding brain metastases
  • Having signed the informed consent of study participation
  • The patient may have received prior anti-angiogenic

Exclusion Criteria:

  • Cancer of the kidney other than primitive
  • Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
  • Patients under 18 years
  • Patients whose treatment is associated with chemotherapy
  • disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
  • Pathology psychiatric evolutionary
  • Refusal of participation
  • Patient unable to respond to cognitive tests
  • Drug use
  • Heavy drinking (WHO criteria)
  • History of stroke
  • History of head trauma
  • Brain metastases known
  • MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Impact of fatigue, memory problems and attentional
時間枠：up to 12 months after treatment
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
up to 12 months after treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parameters of quality of life
時間枠：up to 12 months after treatment
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
up to 12 months after treatment
disorders of cognitive functions
時間枠：up to 12 months after treatment
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
up to 12 months after treatment
biological disturbances
時間枠：up to 9 months after treatment
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
up to 9 months after treatment
Impact of anxiety and depression
時間枠：up to 12 months after treatment
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
up to 12 months after treatment
List of symptoms
時間枠：up to 12 months after treatment
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
up to 12 months after treatment
Impact on the sexuality
時間枠：up to 12 months after treatment
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
up to 12 months after treatment
Effects of different antiangiogenic agents
時間枠：up to 12 months after treatment
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
up to 12 months after treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Francois Baclesse

協力者

Hoffmann-La Roche

捜査官

  • 主任研究者：Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD、Centre François Baclesse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月20日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COG-ANGIO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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