Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)
20 juli 2016 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study
Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHU
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 75908
- Hopital Georges Pompidou
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrijk, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Seine Maritime, Frankrijk, 76038
- CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient (e) Age (e) over 18 years
- Kidney cancer metastatic or locally advanced
- Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
- Proposed treatment in first line or second line
- Brain imaging not finding brain metastases
- Having signed the informed consent of study participation
- The patient may have received prior anti-angiogenic
Exclusion Criteria:
- Cancer of the kidney other than primitive
- Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
- Patients under 18 years
- Patients whose treatment is associated with chemotherapy
- disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
- Pathology psychiatric evolutionary
- Refusal of participation
- Patient unable to respond to cognitive tests
- Drug use
- Heavy drinking (WHO criteria)
- History of stroke
- History of head trauma
- Brain metastases known
- MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact of fatigue, memory problems and attentional
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
|
up to 12 months after treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters of quality of life
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
|
up to 12 months after treatment
|
|
disorders of cognitive functions
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
|
up to 12 months after treatment
|
|
biological disturbances
Tijdsspanne: up to 9 months after treatment
|
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
|
up to 9 months after treatment
|
|
Impact of anxiety and depression
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
|
up to 12 months after treatment
|
|
List of symptoms
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
|
up to 12 months after treatment
|
|
Impact on the sexuality
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
|
up to 12 months after treatment
|
|
Effects of different antiangiogenic agents
Tijdsspanne: up to 12 months after treatment
|
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
|
up to 12 months after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COG-ANGIO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .