Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)
20 juillet 2016 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study
Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- CHU
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Calvados
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Caen, Calvados, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 75908
- Hopital Georges Pompidou
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, France, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Seine Maritime, France, 76038
- CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
La description
Inclusion Criteria:
- Patient (e) Age (e) over 18 years
- Kidney cancer metastatic or locally advanced
- Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
- Proposed treatment in first line or second line
- Brain imaging not finding brain metastases
- Having signed the informed consent of study participation
- The patient may have received prior anti-angiogenic
Exclusion Criteria:
- Cancer of the kidney other than primitive
- Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
- Patients under 18 years
- Patients whose treatment is associated with chemotherapy
- disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
- Pathology psychiatric evolutionary
- Refusal of participation
- Patient unable to respond to cognitive tests
- Drug use
- Heavy drinking (WHO criteria)
- History of stroke
- History of head trauma
- Brain metastases known
- MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact of fatigue, memory problems and attentional
Délai: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
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up to 12 months after treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parameters of quality of life
Délai: up to 12 months after treatment
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Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
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up to 12 months after treatment
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disorders of cognitive functions
Délai: up to 12 months after treatment
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Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
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up to 12 months after treatment
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biological disturbances
Délai: up to 9 months after treatment
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Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
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up to 9 months after treatment
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Impact of anxiety and depression
Délai: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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List of symptoms
Délai: up to 12 months after treatment
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Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
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up to 12 months after treatment
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Impact on the sexuality
Délai: up to 12 months after treatment
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sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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Effects of different antiangiogenic agents
Délai: up to 12 months after treatment
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Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
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up to 12 months after treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2011
Première publication (Estimation)
15 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COG-ANGIO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .