Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)
20 de julho de 2016 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study
Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- CHU
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Calvados
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Caen, Calvados, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Ile de France
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Paris, Ile de France, França, 75908
- Hopital Georges Pompidou
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, França, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Seine Maritime, França, 76038
- CHU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient (e) Age (e) over 18 years
- Kidney cancer metastatic or locally advanced
- Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
- Proposed treatment in first line or second line
- Brain imaging not finding brain metastases
- Having signed the informed consent of study participation
- The patient may have received prior anti-angiogenic
Exclusion Criteria:
- Cancer of the kidney other than primitive
- Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
- Patients under 18 years
- Patients whose treatment is associated with chemotherapy
- disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
- Pathology psychiatric evolutionary
- Refusal of participation
- Patient unable to respond to cognitive tests
- Drug use
- Heavy drinking (WHO criteria)
- History of stroke
- History of head trauma
- Brain metastases known
- MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impact of fatigue, memory problems and attentional
Prazo: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
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up to 12 months after treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parameters of quality of life
Prazo: up to 12 months after treatment
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Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
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up to 12 months after treatment
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disorders of cognitive functions
Prazo: up to 12 months after treatment
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Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
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up to 12 months after treatment
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biological disturbances
Prazo: up to 9 months after treatment
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Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
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up to 9 months after treatment
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Impact of anxiety and depression
Prazo: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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List of symptoms
Prazo: up to 12 months after treatment
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Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
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up to 12 months after treatment
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Impact on the sexuality
Prazo: up to 12 months after treatment
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sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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Effects of different antiangiogenic agents
Prazo: up to 12 months after treatment
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Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
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up to 12 months after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COG-ANGIO
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