Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)
20. července 2016 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study
Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- CHU
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francie, 75908
- Hopital Georges Pompidou
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Francie, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Rouen, Seine Maritime, Francie, 76038
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient (e) Age (e) over 18 years
- Kidney cancer metastatic or locally advanced
- Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
- Proposed treatment in first line or second line
- Brain imaging not finding brain metastases
- Having signed the informed consent of study participation
- The patient may have received prior anti-angiogenic
Exclusion Criteria:
- Cancer of the kidney other than primitive
- Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
- Patients under 18 years
- Patients whose treatment is associated with chemotherapy
- disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
- Pathology psychiatric evolutionary
- Refusal of participation
- Patient unable to respond to cognitive tests
- Drug use
- Heavy drinking (WHO criteria)
- History of stroke
- History of head trauma
- Brain metastases known
- MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impact of fatigue, memory problems and attentional
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
|
up to 12 months after treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parameters of quality of life
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
|
up to 12 months after treatment
|
|
disorders of cognitive functions
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
|
up to 12 months after treatment
|
|
biological disturbances
Časové okno: up to 9 months after treatment
|
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
|
up to 9 months after treatment
|
|
Impact of anxiety and depression
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
|
up to 12 months after treatment
|
|
List of symptoms
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
|
up to 12 months after treatment
|
|
Impact on the sexuality
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
|
up to 12 months after treatment
|
|
Effects of different antiangiogenic agents
Časové okno: up to 12 months after treatment
|
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
|
up to 12 months after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COG-ANGIO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .