Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)

20. juli 2016 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study

Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75908
        • Hopital Georges Pompidou
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Seine Maritime, Frankrike, 76038
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient (e) Age (e) over 18 years
  • Kidney cancer metastatic or locally advanced
  • Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
  • Proposed treatment in first line or second line
  • Brain imaging not finding brain metastases
  • Having signed the informed consent of study participation
  • The patient may have received prior anti-angiogenic

Exclusion Criteria:

  • Cancer of the kidney other than primitive
  • Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
  • Patients under 18 years
  • Patients whose treatment is associated with chemotherapy
  • disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
  • Pathology psychiatric evolutionary
  • Refusal of participation
  • Patient unable to respond to cognitive tests
  • Drug use
  • Heavy drinking (WHO criteria)
  • History of stroke
  • History of head trauma
  • Brain metastases known
  • MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact of fatigue, memory problems and attentional
Tidsramme: up to 12 months after treatment
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
up to 12 months after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parameters of quality of life
Tidsramme: up to 12 months after treatment
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
up to 12 months after treatment
disorders of cognitive functions
Tidsramme: up to 12 months after treatment
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
up to 12 months after treatment
biological disturbances
Tidsramme: up to 9 months after treatment
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
up to 9 months after treatment
Impact of anxiety and depression
Tidsramme: up to 12 months after treatment
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
up to 12 months after treatment
List of symptoms
Tidsramme: up to 12 months after treatment
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
up to 12 months after treatment
Impact on the sexuality
Tidsramme: up to 12 months after treatment
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
up to 12 months after treatment
Effects of different antiangiogenic agents
Tidsramme: up to 12 months after treatment
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
up to 12 months after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbeidspartnere

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COG-ANGIO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk nyrekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere