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Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)

2016년 7월 20일 업데이트: Centre Francois Baclesse

Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study

Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • CHU
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, 프랑스, 75908
        • Hopital Georges Pompidou
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76038
        • CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient (e) Age (e) over 18 years
  • Kidney cancer metastatic or locally advanced
  • Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
  • Proposed treatment in first line or second line
  • Brain imaging not finding brain metastases
  • Having signed the informed consent of study participation
  • The patient may have received prior anti-angiogenic

Exclusion Criteria:

  • Cancer of the kidney other than primitive
  • Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
  • Patients under 18 years
  • Patients whose treatment is associated with chemotherapy
  • disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
  • Pathology psychiatric evolutionary
  • Refusal of participation
  • Patient unable to respond to cognitive tests
  • Drug use
  • Heavy drinking (WHO criteria)
  • History of stroke
  • History of head trauma
  • Brain metastases known
  • MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Impact of fatigue, memory problems and attentional
기간: up to 12 months after treatment
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
up to 12 months after treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parameters of quality of life
기간: up to 12 months after treatment
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
up to 12 months after treatment
disorders of cognitive functions
기간: up to 12 months after treatment
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
up to 12 months after treatment
biological disturbances
기간: up to 9 months after treatment
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
up to 9 months after treatment
Impact of anxiety and depression
기간: up to 12 months after treatment
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
up to 12 months after treatment
List of symptoms
기간: up to 12 months after treatment
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
up to 12 months after treatment
Impact on the sexuality
기간: up to 12 months after treatment
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
up to 12 months after treatment
Effects of different antiangiogenic agents
기간: up to 12 months after treatment
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
up to 12 months after treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

협력자

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 수석 연구원: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COG-ANGIO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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