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Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)

20 luglio 2016 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study

Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75908
        • Hopital Georges Pompidou
    • Seine Maritime
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen, Seine Maritime, Francia, 76038
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient (e) Age (e) over 18 years
  • Kidney cancer metastatic or locally advanced
  • Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
  • Proposed treatment in first line or second line
  • Brain imaging not finding brain metastases
  • Having signed the informed consent of study participation
  • The patient may have received prior anti-angiogenic

Exclusion Criteria:

  • Cancer of the kidney other than primitive
  • Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
  • Patients under 18 years
  • Patients whose treatment is associated with chemotherapy
  • disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
  • Pathology psychiatric evolutionary
  • Refusal of participation
  • Patient unable to respond to cognitive tests
  • Drug use
  • Heavy drinking (WHO criteria)
  • History of stroke
  • History of head trauma
  • Brain metastases known
  • MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of fatigue, memory problems and attentional
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
up to 12 months after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parameters of quality of life
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
up to 12 months after treatment
disorders of cognitive functions
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
up to 12 months after treatment
biological disturbances
Lasso di tempo: up to 9 months after treatment
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
up to 9 months after treatment
Impact of anxiety and depression
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
up to 12 months after treatment
List of symptoms
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
up to 12 months after treatment
Impact on the sexuality
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
up to 12 months after treatment
Effects of different antiangiogenic agents
Lasso di tempo: up to 12 months after treatment
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
up to 12 months after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Collaboratori

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COG-ANGIO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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