Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)
20. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study
Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- CHU
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Calvados
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Caen, Calvados, Frankreich, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Frankreich, 75908
- Hopital Georges Pompidou
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Seine Maritime, Frankreich, 76038
- CHU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient (e) Age (e) over 18 years
- Kidney cancer metastatic or locally advanced
- Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
- Proposed treatment in first line or second line
- Brain imaging not finding brain metastases
- Having signed the informed consent of study participation
- The patient may have received prior anti-angiogenic
Exclusion Criteria:
- Cancer of the kidney other than primitive
- Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
- Patients under 18 years
- Patients whose treatment is associated with chemotherapy
- disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
- Pathology psychiatric evolutionary
- Refusal of participation
- Patient unable to respond to cognitive tests
- Drug use
- Heavy drinking (WHO criteria)
- History of stroke
- History of head trauma
- Brain metastases known
- MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impact of fatigue, memory problems and attentional
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
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up to 12 months after treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameters of quality of life
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
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up to 12 months after treatment
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disorders of cognitive functions
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
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up to 12 months after treatment
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biological disturbances
Zeitfenster: up to 9 months after treatment
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Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
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up to 9 months after treatment
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Impact of anxiety and depression
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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List of symptoms
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
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up to 12 months after treatment
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Impact on the sexuality
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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Effects of different antiangiogenic agents
Zeitfenster: up to 12 months after treatment
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Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
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up to 12 months after treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre Francois Baclesse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COG-ANGIO
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