Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)
20 de julio de 2016 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study
Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHU
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Francia, 75908
- Hopital Georges Pompidou
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Rouen, Seine Maritime, Francia, 76038
- CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient (e) Age (e) over 18 years
- Kidney cancer metastatic or locally advanced
- Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
- Proposed treatment in first line or second line
- Brain imaging not finding brain metastases
- Having signed the informed consent of study participation
- The patient may have received prior anti-angiogenic
Exclusion Criteria:
- Cancer of the kidney other than primitive
- Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
- Patients under 18 years
- Patients whose treatment is associated with chemotherapy
- disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
- Pathology psychiatric evolutionary
- Refusal of participation
- Patient unable to respond to cognitive tests
- Drug use
- Heavy drinking (WHO criteria)
- History of stroke
- History of head trauma
- Brain metastases known
- MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impact of fatigue, memory problems and attentional
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
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up to 12 months after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parameters of quality of life
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
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up to 12 months after treatment
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disorders of cognitive functions
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
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up to 12 months after treatment
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biological disturbances
Periodo de tiempo: up to 9 months after treatment
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Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
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up to 9 months after treatment
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Impact of anxiety and depression
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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List of symptoms
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
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up to 12 months after treatment
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Impact on the sexuality
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
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up to 12 months after treatment
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Effects of different antiangiogenic agents
Periodo de tiempo: up to 12 months after treatment
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Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
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up to 12 months after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COG-ANGIO
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