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Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer (COG-ANGIO)

2016年7月20日 更新者：Centre Francois Baclesse

Impact on Quality of Life, Fatigue and Cognitive Function in Anti-angiogenesis in Patients With Metastatic Kidney Cancer : a Pilot Study

Longitudinal study nonrandomized, multicenter observational descriptive monitoring patients treated with anti-angiogenic for metastatic kidney cancer

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Strasbourg、法国、67091
        • CHU
      • Villejuif、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Calvados
      • Caen、Calvados、法国、14076
        • Centre François Baclesse
    • Ile de France
      • Paris、Ile de France、法国、75908
        • Hopital Georges Pompidou
    • Seine Maritime
      • Rouen、Seine Maritime、法国、76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Rouen、Seine Maritime、法国、76038
        • CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient (e) Age (e) over 18 years
  • Kidney cancer metastatic or locally advanced
  • Anti-angiogenic or targeted therapy (bevacizumab, sorafenib, sunitinib, temsirolimus, another molecule or developing or having obtained authorization in this indication) may be associated with interferon or combined together
  • Proposed treatment in first line or second line
  • Brain imaging not finding brain metastases
  • Having signed the informed consent of study participation
  • The patient may have received prior anti-angiogenic

Exclusion Criteria:

  • Cancer of the kidney other than primitive
  • Previous history of cancer other than kidney cancer in complete remission for less than 5 years
  • Patients under 18 years
  • Patients whose treatment is associated with chemotherapy
  • disorders of cognitive functions to existing treatment delivery
  • Pathology psychiatric evolutionary
  • Refusal of participation
  • Patient unable to respond to cognitive tests
  • Drug use
  • Heavy drinking (WHO criteria)
  • History of stroke
  • History of head trauma
  • Brain metastases known
  • MMS below normal compared to existing standards for age and socio-cultural

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
patients group
Patients with a metastatic kidney cancer and must beginning a treatment by antiangiogenic

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Impact of fatigue, memory problems and attentional
大体时间：up to 12 months after treatment
Assessing the impact of fatigue, memory problems and attentional induced by an anti-angiogenic and study their evolution over time in patients with metastatic kidney cancer.
up to 12 months after treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Parameters of quality of life
大体时间：up to 12 months after treatment
Studying the different parameters of quality of life and their evolution over time.
up to 12 months after treatment
disorders of cognitive functions
大体时间：up to 12 months after treatment
Studying the correlations between disorders of cognitive functions and parameters of quality of life and fatigue.
up to 12 months after treatment
biological disturbances
大体时间：up to 9 months after treatment
Search for biological disturbances may be related to fatigue and cognitive disorders.
up to 9 months after treatment
Impact of anxiety and depression
大体时间：up to 12 months after treatment
Assessing the impact of anxiety and depression at the waning of treatment
up to 12 months after treatment
List of symptoms
大体时间：up to 12 months after treatment
Compare the list of symptoms considered important by the patient compared to those recorded in the medical record.
up to 12 months after treatment
Impact on the sexuality
大体时间：up to 12 months after treatment
sess the impact on the sexuality of patients with the waning of treatment
up to 12 months after treatment
Effects of different antiangiogenic agents
大体时间：up to 12 months after treatment
Compare the impact on quality of life and cognition side effects of different antiangiogenic agents used
up to 12 months after treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Francois Baclesse

合作者

Hoffmann-La Roche

调查人员

  • 首席研究员：Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD、Centre François Baclesse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月14日

首次发布 (估计)

2011年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月20日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COG-ANGIO

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