再発性または進行性神経膠芽腫患者におけるボリノスタットおよびテモゾロミドに対する反応の予測における磁気共鳴分光法イメージング

包含基準:

• 患者は次のいずれかを持っている必要があります。

  • 再発性または進行性膠芽腫の診断

    • 再発性疾患の患者は、以前に何度か再発した場合に治療を受けている可能性があります
  • -新たに膠芽腫と診断され、放射線療法を完了し、標準的なフォローアップテモゾロミドを受けています
• -MRIを受けることができ、最短直径で少なくとも1cmの測定可能な造影剤を増強するテント上腫瘍を持っている必要があります
• -直径1cm以上の切除後の残存疾患は、研究への適格性のために義務付けられています
• -患者は、マクドナルド基準を使用してシリアル脳MRIによって決定されるように、安定または進行性疾患を持っている必要があります 登録前の14日以内のスキャンおよび5日間の安定したステロイド投与
• 組織内小線源治療または定位放射線手術を含む以前の治療を受けた患者は、陽電子放出断層撮影法 (PET) またはタリウムスキャン、MR 分光法、または疾患の外科的記録に基づいて、放射線壊死ではなく、真の進行性疾患の確認が必要です。
• 白血球数 > 3,000/μL
• 絶対好中球数 > 1,500/μL
• 血小板数 > 100,000/μL
• ヘモグロビン > 10 g/dL (輸血可)
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼが正常上限の2倍未満（ULN）
• ビリルビンがULNの2倍未満
• クレアチニン < 1.5 mg/dL
• 陰性妊娠検査
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中、適切なバリア避妊を使用することに同意する必要があります
• カプセルを飲み込むことができる
• ペースメーカー、非チタン製動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳インプラント、眼球構造に非チタン金属を使用している患者、鉄鋼労働者の経歴、またはその他の互換性のないインプラントを使用している患者
• -研究者の意見では、適切な治療で適切に制御できない、またはこの治療に耐える患者の能力を損なう重大な医学的疾患はありません
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く他のがんの病歴がない、またはがんが完全に寛解し、3年以上すべての治療を中止している
• 活動性感染症または重篤な併発疾患がないこと
• 毒性を覆い隠したり、危険なほど薬物代謝を変化させたりする疾患はありません
• -ボリノスタット（SAHA）またはこの研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴はありません
• ベースライン心電図で延長された補正QT間隔波はありません
• -研究期間中は、いかなる種類の他の抗がん療法（化学療法、放射線、ホルモン療法、または免疫療法を含む）も許可されていません
• -以前の放射線療法から少なくとも3週間
• -患者は、手術を含む以前の治療の毒性効果から回復している必要があります
• 以前の治験薬または以前の細胞毒性療法から少なくとも28日
• 以前のテモゾロミドから少なくとも23日
• 以前のビンクリスチンから少なくとも 14 日 (ニトロソウレアの場合は 42 日)
• 以前のプロカルバジンから少なくとも21日
• -以前の非細胞毒性薬（例：インターフェロン、タモキシフェン、サリドマイド、cis-レチノイン酸など）から少なくとも7日
• 以前のバルプロ酸 (または別のヒストン脱アセチル化酵素阻害剤) から少なくとも 2 週間
• 他の同時治験薬なし

除外基準:

• ニコチン依存を除く、診断および統計手動 IV 軸 I または II の診断 (PI によって決定される)。
• 妊娠中。
• MRI の禁忌: ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳インプラント、眼内金属、鉄鋼労働者、またはその他のインプラント。
• -アクティブな医学的または神経学的障害。
• アルコールまたは薬物依存の病歴