재발성 또는 진행성 교모세포종 환자에서 Vorinostat 및 Temozolomide에 대한 반응을 예측하기 위한 자기공명 분광학 영상

포함 기준:

• 환자는 다음 중 1개를 갖추어야 합니다.

  • 재발성 또는 진행성 교모세포종의 진단

    • 재발성 질환이 있는 환자는 이전 재발에 대한 치료를 받았을 수 있습니다.
  • 새로 진단된 교모세포종 및 방사선 요법을 완료했으며 표준 후속 테모졸로마이드를 받고 있음
• MRI를 촬영할 수 있어야 하며 최단 직경으로 최소 1cm의 측정 가능한 조영제 강화 천막 상부 종양이 있어야 합니다.
• 직경 1cm 이상을 측정하는 절제 후 잔여 질병은 연구에 대한 자격을 위해 의무화됩니다.
• 환자는 등록 전 14일 이하의 스캔과 5일 동안 안정적인 스테로이드 용량으로 맥도날드 기준을 사용하여 일련의 뇌 MRI로 결정된 안정적인 또는 진행성 질병이 있어야 합니다.
• 간질 근접 치료 또는 정위적 방사선 수술을 포함하는 이전 치료를 받은 환자는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 또는 탈륨 스캐닝, MR 분광법 또는 질병의 외과적 문서를 기반으로 방사선 괴사가 아닌 진정한 진행성 질병을 확인해야 합니다.
• 백혈구 수 > 3,000/μL
• 절대 호중구 수 > 1,500/μL
• 혈소판 수 > 100,000/μL
• 헤모글로빈 > 10g/dL(수혈 허용됨)
• 혈청 glutamate oxaloacetate transaminase < 정상 상한치(ULN)의 2배
• 빌리루빈 < 2배 ULN
• 크레아티닌 < 1.5mg/dL
• 음성 임신 테스트
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 기간 동안 적절한 장벽 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 캡슐을 삼킬 수 있음
• 심박 조율기, 비 티타늄 동맥류 클립, 신경 자극기, 인공 와우, 안구 구조의 비 티타늄 금속, 철강 노동자 이력 또는 기타 호환되지 않는 임플란트를 사용하는 환자 없음
• 연구자의 의견으로는 적절한 요법으로 적절하게 통제할 수 없거나 이 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 중대한 의학적 질병이 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 암의 병력 없음, 또는 3년 이상 동안 모든 요법을 중단한 완전 관해 상태의 암
• 활동성 감염 또는 심각한 병발성 질병 없음
• 독성을 모호하게 하거나 약물 대사를 위험하게 변경하는 질병 없음
• 본 연구에서 사용된 vorinostat(SAHA) 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 기준선 EKG에서 연장된 수정된 QT 간격 파동 없음
• 연구 기간 동안 어떤 종류의 다른 항암 요법(화학 요법, 방사선, 호르몬 요법 또는 면역 요법 포함)은 허용되지 않습니다.
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 환자는 수술을 포함한 이전 치료의 독성 효과에서 회복되어야 합니다.
• 이전 연구용 제제 또는 이전 세포독성 요법 이후 최소 28일
• 이전 테모졸로마이드 투여 후 최소 23일
• 이전 빈크리스틴 이후 최소 14일(니트로소우레아의 경우 42일)
• 이전 프로카바진 이후 최소 21일
• 이전 비세포독성 제제(예: 인터페론, 타목시펜, 탈리도마이드, 시스-레티노산 등) 투여 후 최소 7일
• 이전 발프로산(또는 다른 히스톤 데아세틸라제 억제제) 이후 최소 2주
• 다른 동시 조사 요원 없음

제외 기준:

• 진단 및 통계 매뉴얼-IV 축 I 또는 II 진단(PI에 의해 결정됨), 니코틴 의존성 제외.
• 임신한.
• MRI에 대한 금기 사항: 심박조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 인공와우, 금속 눈, 철강 작업자 또는 기타 이식.
• 활성 의료 또는 신경 장애.
• 알코올 또는 약물 의존의 역사