重度の子宮内膜症の発症に関連する潜在的な危険因子に関する研究 (FEELING)
2019年1月11日 更新者：Ipsen
子宮内膜腫および深部浸潤性子宮内膜症の発症に関連する要因に関する多施設、多国籍、横断的、インシデント症例対照研究
この研究は、子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症の発症に関連する遺伝的、医学的、食事および環境要因を特定して、早期診断および潜在的な予防措置の実施に向けて進むことを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1008
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Hôpital St Vincent de Paul
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Ivanovo、ロシア連邦
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
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Moscow、ロシア連邦
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
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Beijing、中国
- Peking University First Hospital
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Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
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Changsha、中国
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Zhejiang、中国
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-過去3か月以内に妊娠を除く良性の婦人科適応症のために腹腔鏡検査/開腹術を受けた女性。
説明
包含基準:
- 対象は18歳から41歳までの女性です
- -被験者は、過去3か月以内に、妊娠を除く良性の婦人科的適応症のために腹腔鏡検査または開腹術を受けました
- 被験者の手術では、目に見える子宮内膜症病変がないか、組織学的に確認された子宮内膜症病変（表在性子宮内膜症、子宮内膜腫、または深部浸潤性子宮内膜症）のいずれかが示されました。
- -被験者は、研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えました
除外基準:
- 被験者は妊娠している
- 被験者の手術結果は悪性の証拠を示した
- 被験者は、研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解することができない、および/または非協力的な態度の証拠を伴う精神状態を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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子宮内膜症なし
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表在性子宮内膜症
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子宮内膜腫
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深部浸潤性子宮内膜症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遡及的データ収集と患者アンケートを使用した、子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症に関連する要因。
時間枠：登録訪問
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登録訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遡及的データ収集と患者アンケートを使用した表在性子宮内膜症に関連する要因。
時間枠：登録訪問
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登録訪問
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遡及的データ収集と患者アンケートを使用した、被験者の民族性による子宮内膜腫および/または深部浸潤性子宮内膜症に関連する要因。
時間枠：登録訪問
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登録訪問
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レトロスペクティブなデータ収集と患者アンケートを使用した、子宮内膜症の状態による被験者の特徴。
時間枠：登録訪問
|
登録訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A-38-52014-185
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。