Uno studio sui potenziali fattori di rischio legati allo sviluppo di forme gravi di endometriosi (FEELING)
11 gennaio 2019 aggiornato da: Ipsen
Uno studio caso-controllo multicentrico, multinazionale, trasversale e incidente sui fattori associati allo sviluppo dell'endometrioma e dell'endometriosi infiltrante profonda
Questo studio mirerà a identificare i fattori genetici, medici, dietetici e ambientali associati allo sviluppo dell'endometrioma e/o dell'endometriosi infiltrante profonda al fine di procedere verso una diagnosi precoce e l'implementazione di potenziali misure preventive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1008
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University First Hospital
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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Changsha, Cina
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Zhejiang, Cina
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
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Ivanovo, Federazione Russa
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
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Moscow, Federazione Russa
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
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Paris, Francia
- Hôpital St Vincent de Paul
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sottoposte a laparoscopia/laparatomia per indicazione ginecologica benigna esclusa la gravidanza negli ultimi 3 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è una donna di età compresa tra i 18 ei 41 anni
- Il soggetto è stato sottoposto a laparoscopia o laparotomia per indicazione ginecologica benigna esclusa la gravidanza, negli ultimi 3 mesi
- L'intervento chirurgico del soggetto non ha mostrato lesioni visibili dell'endometriosi o lesioni dell'endometriosi istologicamente confermate: endometriosi superficiale, endometrioma o endometriosi infiltrante profonda
- - Il soggetto ha fornito un consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta
- I risultati dell'intervento chirurgico del soggetto hanno mostrato segni di malignità
- Il soggetto ha una condizione mentale che lo rende incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio e/o con evidenza di un atteggiamento non collaborativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessuna endometriosi
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Endometriosi superficiale
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Endometrioma
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Endometriosi infiltrante profonda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori associati all'endometrioma e/o all'endometriosi infiltrante profonda utilizzando la raccolta di dati retrospettivi e il questionario del paziente.
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
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Visita di iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori associati all'endometriosi superficiale utilizzando la raccolta di dati retrospettivi e il questionario del paziente.
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
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Visita di iscrizione
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Fattori associati all'endometrioma e/o all'endometriosi infiltrante profonda in base all'etnia del soggetto utilizzando la raccolta di dati retrospettiva e il questionario del paziente.
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
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Visita di iscrizione
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Caratteristiche del soggetto in base allo stato dell'endometriosi utilizzando la raccolta di dati retrospettivi e il questionario del paziente.
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
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Visita di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-38-52014-185
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