Eine Studie über die potenziellen Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung schwerer Formen der Endometriose (FEELING)
11. Januar 2019 aktualisiert von: Ipsen
Eine multizentrische, multinationale Querschnitts-Fallkontrollstudie zu Faktoren, die mit der Entwicklung von Endometriom und tief infiltrierender Endometriose verbunden sind
Ziel dieser Studie ist es, genetische, medizinische, diätetische und umweltbedingte Faktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung des Endometrioms und/oder der tief infiltrierenden Endometriose in Verbindung stehen, um zu einer frühzeitigen Diagnose und Umsetzung potenzieller Präventivmaßnahmen zu gelangen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1008
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Changsha, China
- The Third Xiangya Hospital Of Central South University
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Zhejiang, China
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
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Paris, Frankreich
- Hôpital St Vincent de Paul
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Ivanovo, Russische Föderation
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
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Moscow, Russische Föderation
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich in den letzten 3 Monaten einer Laparoskopie/Laparatomie aus gutartiger gynäkologischer Indikation mit Ausnahme einer Schwangerschaft unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Testperson ist eine Frau im Alter zwischen 18 und 41 Jahren
- Das Subjekt hat sich in den letzten 3 Monaten einer Laparoskopie oder Laparotomie aus gutartiger gynäkologischer Indikation, ausgenommen Schwangerschaft, unterzogen
- Die Operation der Testperson zeigte entweder keine sichtbaren Endometrioseläsionen oder histologisch bestätigte Endometrioseläsionen: oberflächliche Endometriose, Endometriom oder tief infiltrierende Endometriose
- Der Proband hat vor allen studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Das Thema ist schwanger
- Die Operationsergebnisse des Subjekts zeigten Hinweise auf Malignität
- Die Versuchsperson hat einen psychischen Zustand, der sie unfähig macht, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen, und/oder mit Anzeichen einer unkooperativen Einstellung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Endometriose
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Oberflächliche Endometriose
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Endometriom
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Tief infiltrierende Endometriose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Faktoren im Zusammenhang mit Endometriom und/oder tief infiltrierender Endometriose anhand retrospektiver Datenerhebung und Patientenfragebogen.
Zeitfenster: Einschulungsbesuch
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Einschulungsbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Faktoren im Zusammenhang mit oberflächlicher Endometriose anhand retrospektiver Datenerhebung und Patientenfragebogen.
Zeitfenster: Einschulungsbesuch
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Einschulungsbesuch
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Faktoren im Zusammenhang mit Endometriom und/oder tief infiltrierender Endometriose gemäß der ethnischen Zugehörigkeit des Probanden unter Verwendung einer retrospektiven Datenerhebung und eines Patientenfragebogens.
Zeitfenster: Einschulungsbesuch
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Einschulungsbesuch
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Merkmale des Probanden nach Endometriosestatus unter Verwendung einer retrospektiven Datenerhebung und eines Patientenfragebogens.
Zeitfenster: Einschulungsbesuch
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Einschulungsbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-38-52014-185
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