Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af de potentielle risikofaktorer forbundet med udviklingen af ​​alvorlige former for endometriose (FEELING)

11. januar 2019 opdateret af: Ipsen

Et multicenter, multinationalt, tværsnits-, hændelsescasekontrolstudie af faktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​endometriom og dyb infiltrerende endometriose

Denne undersøgelse vil sigte mod at identificere genetiske, medicinske, kost- og miljøfaktorer forbundet med udviklingen af ​​endometriom og/eller dyb infiltrerende endometriose for at bevæge sig mod tidlig diagnose og implementering af potentielle forebyggende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1008

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation
        • Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital St Vincent de Paul
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Changsha, Kina
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Zhejiang, Kina
        • Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der har gennemgået en laparoskopi/laparatomi for en godartet gynækologisk indikation eksklusiv graviditet inden for de sidste 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er en kvinde i alderen mellem 18 og 41 år
  • Forsøgspersonen har gennemgået en laparoskopi eller laparotomi for en godartet gynækologisk indikation ekskl. graviditet inden for de seneste 3 måneder
  • Forsøgspersonens operation viste enten ingen synlige endometrioselæsioner eller histologisk bekræftede endometrioselæsioner: overfladisk endometriose, endometriom eller dyb infiltrerende endometriose
  • Forsøgspersonen har givet et skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er gravid
  • Forsøgspersonens operationsresultater viste tegn på malignitet
  • Forsøgspersonen har en mental tilstand, der gør hende ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen og/eller med bevis for en usamarbejdsvillig holdning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen endometriose
Overfladisk endometriose
Endometriom
Dybt infiltrerende endometriose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer forbundet med endometriom og/eller dyb infiltrerende endometriose ved hjælp af retrospektiv dataindsamling og patientspørgeskema.
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
Tilmeldingsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktorer forbundet med overfladisk endometriose ved hjælp af retrospektiv dataindsamling og patientspørgeskema.
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
Tilmeldingsbesøg
Faktorer forbundet med endometriom og/eller dyb infiltrerende endometriose i henhold til emnets etnicitet ved hjælp af retrospektiv dataindsamling og patientspørgeskema.
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
Tilmeldingsbesøg
Emnets karakteristika efter endometriosestatus ved hjælp af retrospektiv dataindsamling og patientspørgeskema.
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
Tilmeldingsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2011

Først opslået (Skøn)

10. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-38-52014-185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner