与严重子宫内膜异位症发展相关的潜在危险因素的研究 (FEELING)
2019年1月11日 更新者：Ipsen
一项关于子宫内膜异位症和深部浸润性子宫内膜异位症发展相关因素的多中心、多国、横断面、事件病例对照研究
本研究旨在确定与子宫内膜异位症和/或深部浸润性子宫内膜异位症的发展相关的遗传、医学、饮食和环境因素，以便朝着早期诊断和实施潜在预防措施的方向发展。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1008
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University First Hospital
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha、中国
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Zhejiang、中国
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Ivanovo、俄罗斯联邦
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
-
Moscow、俄罗斯联邦
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Paris、法国
- Hôpital St Vincent de Paul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在过去 3 个月内因良性妇科适应症（不包括怀孕）接受过腹腔镜检查/剖腹手术的女性。
描述
纳入标准：
- 受试者是一名年龄在 18 至 41 岁之间的女性
- 在过去 3 个月内，受试者因良性妇科适应症接受了腹腔镜检查或剖腹手术，不包括怀孕
- 受试者的手术显示没有可见的子宫内膜异位病变或经组织学证实的子宫内膜异位病变：浅表子宫内膜异位症、子宫内膜异位症或深部浸润性子宫内膜异位症
- 在任何与研究相关的程序之前，受试者已给出书面知情同意书
排除标准：
- 对象怀孕了
- 受试者的手术结果显示出恶性肿瘤的证据
- 受试者的精神状况使她无法理解研究的性质、范围和可能的后果，和/或有不合作态度的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
无子宫内膜异位症
|
|
浅表子宫内膜异位症
|
|
子宫内膜异位症
|
|
深部浸润性子宫内膜异位症
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用回顾性数据收集和患者问卷调查与子宫内膜异位症和/或深部浸润性子宫内膜异位症相关的因素。
大体时间：招生参观
|
招生参观
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用回顾性数据收集和患者问卷调查与浅表子宫内膜异位症相关的因素。
大体时间：招生参观
|
招生参观
|
|
使用回顾性数据收集和患者问卷调查，根据受试者种族与子宫内膜异位症和/或深部浸润性子宫内膜异位症相关的因素。
大体时间：招生参观
|
招生参观
|
|
使用回顾性数据收集和患者问卷调查子宫内膜异位症状态的受试者特征。
大体时间：招生参观
|
招生参观
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月9日
首次发布 (估计)
2011年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A-38-52014-185
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.