Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie potenciálních rizikových faktorů spojených s rozvojem těžkých forem endometriózy (FEELING)

11. ledna 2019 aktualizováno: Ipsen

Multicentrická, nadnárodní, průřezová, incidentní případová kontrolní studie o faktorech spojených s rozvojem endometriomu a hluboké infiltrující endometriózy

Tato studie se zaměří na identifikaci genetických, lékařských, dietních a environmentálních faktorů spojených s rozvojem endometriomu a/nebo hluboko infiltrující endometriózy s cílem přiblížit se včasné diagnóze a implementaci potenciálních preventivních opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1008

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital St Vincent de Paul
  • Ruská Federace
      • Ivanovo, Ruská Federace
        • Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
      • Moscow, Ruská Federace
        • Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Changsha, Čína
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Zhejiang, Čína
        • Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které v posledních 3 měsících podstoupily laparoskopii/laparatomii z benigní gynekologické indikace s výjimkou těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektem je žena ve věku od 18 do 41 let
  • Subjekt podstoupil v posledních 3 měsících laparoskopii nebo laparotomii pro benigní gynekologickou indikaci s vyloučením těhotenství
  • Operace subjektu nevykázala buď žádné viditelné léze endometriózy, nebo histologicky potvrzené léze endometriózy: povrchovou endometriózu, endometriom nebo hlubokou infiltrující endometriózu
  • Subjekt dal písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je těhotný
  • Výsledky operace subjektu prokázaly malignitu
  • Subjekt má duševní stav, který jí znemožňuje porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie, a/nebo vykazuje známky nespolupracujícího přístupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná endometrióza
Povrchová endometrióza
Endometriom
Hluboká infiltrující endometrióza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Faktory spojené s endometriomem a/nebo hlubokou infiltrující endometriózou pomocí retrospektivního sběru dat a dotazníku pro pacienty.
Časové okno: Návštěva k zápisu
Návštěva k zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Faktory spojené s povrchovou endometriózou pomocí retrospektivního sběru dat a pacientského dotazníku.
Časové okno: Návštěva k zápisu
Návštěva k zápisu
Faktory spojené s endometriomem a/nebo hlubokou infiltrující endometriózou podle etnického původu subjektu pomocí retrospektivního sběru dat a pacientského dotazníku.
Časové okno: Návštěva k zápisu
Návštěva k zápisu
Charakteristiky subjektu podle stavu endometriózy pomocí retrospektivního sběru dat a pacientského dotazníku.
Časové okno: Návštěva k zápisu
Návštěva k zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ipsen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-38-52014-185

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit