Tutkimus mahdollisista riskitekijöistä, jotka liittyvät endometrioosin vaikeiden muotojen kehittymiseen (FEELING)
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ipsen
Monikeskus, monikansallinen, poikkileikkaus, tapahtumatapausten hallintatutkimus endometriooman ja syvälle tunkeutuvan endometrioosin kehittymiseen liittyvistä tekijöistä
Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan endometriooman ja/tai syvälle infiltroivan endometrioosin kehittymiseen liittyvät geneettiset, lääketieteelliset, ravitsemus- ja ympäristötekijät, jotta voidaan siirtyä kohti varhaista diagnoosia ja mahdollisten ehkäisevien toimenpiteiden toteuttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1008
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha, Kiina
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Zhejiang, Kiina
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital St Vincent de Paul
-
-
-
-
-
Ivanovo, Venäjän federaatio
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille on tehty laparoskopia/laparatomia hyvänlaatuisen gynekologisen indikaation vuoksi, lukuun ottamatta raskautta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18-41-vuotias nainen
- Potilaalle on tehty laparoskopia tai laparotomia hyvänlaatuisen gynekologisen indikaation vuoksi, raskaus pois lukien, viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tutkittavan leikkaus ei osoittanut näkyviä endometrioosileesioita tai histologisesti vahvistettuja endometrioosileesioita: pinnallinen endometrioosi, endometriooma tai syvä infiltroiva endometrioosi
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on raskaana
- Koehenkilön leikkaustulokset osoittivat merkkejä pahanlaatuisuudesta
- Tutkittavalla on henkinen tila, joka tekee hänestä kyvyttömän ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia, ja/tai hänellä on todisteita yhteistyökyvyttömyydestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei endometrioosia
|
|
Pinnallinen endometrioosi
|
|
Endometriooma
|
|
Syvälle tunkeutuva endometrioosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometrioomaan ja/tai syvään tunkeutuvaan endometrioosiin liittyvät tekijät retrospektiivisen tiedonkeruun ja potilaskyselyn avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti
|
Ilmoittautumiskäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pinnalliseen endometrioosiin liittyvät tekijät retrospektiivisen tiedonkeruun ja potilaskyselyn avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti
|
Ilmoittautumiskäynti
|
|
Endometrioomaan ja/tai syvään tunkeutuvaan endometrioosiin liittyvät tekijät etnisyyden mukaan retrospektiivisen tiedonkeruun ja potilaskyselyn avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti
|
Ilmoittautumiskäynti
|
|
Koehenkilön ominaisuudet endometrioositilan mukaan retrospektiivisen tiedonkeruun ja potilaskyselyn avulla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumiskäynti
|
Ilmoittautumiskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-38-52014-185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .