Badanie potencjalnych czynników ryzyka związanych z rozwojem ciężkich postaci endometriozy (FEELING)
11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ipsen
Wieloośrodkowe, wielonarodowe, przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące czynników związanych z rozwojem endometriozy i endometriozy głęboko naciekającej
Badanie to będzie miało na celu identyfikację czynników genetycznych, medycznych, dietetycznych i środowiskowych związanych z rozwojem endometriozy i/lub endometriozy głęboko naciekającej w celu wczesnej diagnozy i wdrożenia potencjalnych środków zapobiegawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1008
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha, Chiny
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Zhejiang, Chiny
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
-
-
-
-
-
Ivanovo, Federacja Rosyjska
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Hôpital St Vincent de Paul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, które przeszły laparoskopię/laparatomię z łagodnego wskazania ginekologicznego z wyłączeniem ciąży w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot to kobieta w wieku od 18 do 41 lat
- Pacjentka w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszła laparoskopię lub laparotomię z łagodnego wskazania ginekologicznego z wyłączeniem ciąży
- Operacja pacjentki wykazała albo brak widocznych ognisk endometriozy albo histologicznie potwierdzone ogniska endometriozy: endometrioza powierzchowna, endometrioma lub endometrioza głęboko naciekająca
- Uczestnik udzielił pisemnej świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Obiekt jest w ciąży
- Wyniki operacji podmiotu wykazały oznaki złośliwości
- Badana ma stan psychiczny, który uniemożliwia jej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania i/lub wykazuje niechęć do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak endometriozy
|
|
Powierzchowna endometrioza
|
|
Endometrioza
|
|
Endometrioza głęboko naciekająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki związane z endometriozą i/lub endometriozą głęboko naciekającą na podstawie retrospektywnego gromadzenia danych i kwestionariusza pacjentki.
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Wizyta rejestracyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki związane z powierzchowną endometriozą na podstawie retrospektywnego zbierania danych i kwestionariusza pacjentki.
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Czynniki związane z endometriozą i/lub endometriozą głęboko naciekającą w zależności od pochodzenia etnicznego badanych z wykorzystaniem retrospektywnego gromadzenia danych i kwestionariusza pacjentki.
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Charakterystyka pacjentki według statusu endometriozy przy użyciu retrospektywnego gromadzenia danych i kwestionariusza pacjentki.
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Wizyta rejestracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-38-52014-185
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .