Um estudo dos fatores de risco potenciais ligados ao desenvolvimento de formas graves de endometriose (FEELING)
11 de janeiro de 2019 atualizado por: Ipsen
Um estudo de caso-controle multicêntrico, multinacional, transversal e incidente sobre fatores associados ao desenvolvimento de endometrioma e endometriose infiltrativa profunda
Este estudo terá como objetivo identificar fatores genéticos, médicos, dietéticos e ambientais associados ao desenvolvimento de endometrioma e/ou endometriose infiltrativa profunda, a fim de avançar para o diagnóstico precoce e implementação de possíveis medidas preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1008
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University First Hospital
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Changsha, China
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Zhejiang, China
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
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Ivanovo, Federação Russa
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
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Moscow, Federação Russa
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
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Paris, França
- Hôpital St Vincent de Paul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres submetidas a laparoscopia/laparotomia por indicação ginecológica benigna excluindo gravidez nos últimos 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é uma mulher com idade entre 18 e 41 anos
- O sujeito foi submetido a uma laparoscopia ou laparotomia por indicação ginecológica benigna excluindo gravidez, nos últimos 3 meses
- A cirurgia do sujeito não mostrou lesões de endometriose visíveis ou lesões de endometriose confirmadas histologicamente: endometriose superficial, endometrioma ou endometriose infiltrativa profunda
- O sujeito deu um consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito está grávida
- Os resultados da cirurgia do sujeito mostraram evidências de malignidade
- O sujeito tem uma condição mental que a torna incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo e/ou com evidência de uma atitude não cooperativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem endometriose
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Endometriose superficial
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Endometrioma
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Endometriose infiltrativa profunda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fatores associados ao endometrioma e/ou endometriose infiltrativa profunda usando coleta retrospectiva de dados e questionário do paciente.
Prazo: Visita de inscrição
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Visita de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores associados à endometriose superficial usando coleta retrospectiva de dados e questionário do paciente.
Prazo: Visita de inscrição
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Visita de inscrição
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Fatores associados ao endometrioma e/ou endometriose infiltrativa profunda de acordo com a etnia da paciente usando coleta retrospectiva de dados e questionário do paciente.
Prazo: Visita de inscrição
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Visita de inscrição
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Características do sujeito por status de endometriose usando coleta de dados retrospectiva e questionário do paciente.
Prazo: Visita de inscrição
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Visita de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-38-52014-185
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