심각한 형태의 자궁내막증 발병과 관련된 잠재적 위험 요인에 대한 연구 (FEELING)
2019년 1월 11일 업데이트: Ipsen
자궁내막종 및 심부침윤성 자궁내막증의 발생과 관련된 요인에 대한 다기관, 다국적, 횡단면적 사건 사례-대조 연구
이 연구는 자궁내막종 및/또는 심부 침윤성 자궁내막증의 발병과 관련된 유전적, 의학적, 식이 및 환경적 요인을 확인하여 조기 진단 및 잠재적인 예방 조치를 시행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1008
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ivanovo, 러시아 연방
- Research Institute of Maternity and Childhood named after V.N. Gorodkov
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Moscow, 러시아 연방
- Moscow Regional Scientific Research Institute of Obstetrics and Gynaecology
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Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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Changsha, 중국
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Zhejiang, 중국
- Women's Hospital School of Medicine, Zhejiang University
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Paris, 프랑스
- Hôpital St Vincent de Paul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
지난 3개월 동안 임신을 제외한 양성 부인과 징후로 복강경/개복술을 받은 여성.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 41세 사이의 여성입니다.
- 대상자는 지난 3개월 동안 임신을 제외한 양성 부인과 징후에 대해 복강경 검사 또는 개복술을 받았습니다.
- 피험자의 수술은 눈에 보이는 자궁내막증 병변이 없거나 조직학적으로 확인된 자궁내막증 병변: 표면 자궁내막증, 자궁내막종 또는 심부 침윤성 자궁내막증을 보여주었습니다.
- 피험자는 모든 연구 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 주제는 임신이다
- 피험자의 수술 결과에서 악성의 증거가 나타났습니다.
- 피험자는 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없는 정신 상태 및/또는 비협조적인 태도의 증거를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자궁내막증 없음
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표면 자궁내막증
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자궁내막종
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깊은 침윤성 자궁내막증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후 향적 데이터 수집 및 환자 설문지를 사용한 자궁 내막종 및 / 또는 심부 침윤성 자궁 내막증과 관련된 요인.
기간: 등록 방문
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등록 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후향적 자료 수집과 환자 설문지를 이용한 표재성 자궁내막증과 관련된 인자.
기간: 등록 방문
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등록 방문
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후 향적 데이터 수집 및 환자 설문지를 사용하여 대상 인종에 따른 자궁 내막종 및 / 또는 심부 침윤성 자궁 내막증과 관련된 요인.
기간: 등록 방문
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등록 방문
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후향적 자료 수집과 환자 설문지를 이용한 자궁내막증 상태별 피험자의 특성.
기간: 등록 방문
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등록 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dai Y, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Sun P, Leng J, Chapron C. Factors associated with deep infiltrating endometriosis versus ovarian endometrioma in China: a subgroup analysis from the FEELING study. BMC Womens Health. 2018 Dec 22;18(1):205. doi: 10.1186/s12905-018-0697-7.
- Chapron C, Lang JH, Leng JH, Zhou Y, Zhang X, Xue M, Popov A, Romanov V, Maisonobe P, Cabri P. Factors and Regional Differences Associated with Endometriosis: A Multi-Country, Case-Control Study. Adv Ther. 2016 Aug;33(8):1385-407. doi: 10.1007/s12325-016-0366-x. Epub 2016 Jun 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-38-52014-185
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