肥満女性の心血管疾患の危険因子に対する減量の影響
2016年1月4日 更新者:University of Pittsburgh
クラス II および III の肥満女性の心血管疾患の危険因子に対する減量と運動の影響
この研究の目的は、クラス II および III の肥満女性を対象に、心臓血管疾患の危険因子、特に C 反応性タンパク質で測定される炎症と心臓 MRI で測定される心臓の構造および機能に対する減量と運動の影響を調べることです。 12週間のトレーニング介入。
調査の概要
詳細な説明
これまで、肥満、炎症、心血管疾患を調査する研究では、BMI 分類が正常、過体重、軽度肥満のグループ間で、減量と運動に重点を置いたライフスタイル介入が活用されてきました。
最近の調査の限界は、著しく体重を超過した参加者を利用できていないことである。
BMI 分類がクラス II およびクラス III の肥満(BMI > 35.0、および BMI > 40.0)に及ぶ人々についてはまだ詳細な研究が行われていませんが、これらの人々は BMI に達しなくても心血管リスク プロファイルを大幅に改善できることが示されています。 25未満。
不活動は肥満の増加と心血管疾患のリスクレベルが高くなる傾向に関連付けられています。
炎症の循環マーカーおよび心臓の構造的および機能的変化に対するBMIの影響についてより完全な知識を得るために、クラスIIおよびクラスIIIの肥満参加者における体重減少と身体活動を追加した場合の体重減少との関係を研究する必要がある。この集団の体重減少に関連しています。
現在の研究の 2 番目の制限は、厳密に漸進的なレジスタンス トレーニング プロトコルを使用していることです。
使用されるプロトコルの強度または量は、両方ではないにしても、常に増加しています。
強度が継続的に増加すると、参加者間のオーバートレーニングにつながる傾向があり、停滞やオーバートレーニングを避けるために、トレーニング プロトコルにおける強度と量のバリエーションを増やす必要性が強調されています。
最後に、CRP や心臓血管の適応に対する食事と筋力トレーニングの具体的な影響を研究した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15203
- Physical Activity and Weight Management Research Center, Suite 600 Birmingham Towers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 30~55歳
- BMI = 35.0-44.9 kg/m2
除外基準:
- 現在妊娠している、過去 6 か月以内に妊娠している、または今後 6 か月以内に妊娠する予定がある。
- 週に 60 分を超える定期的な運動を行っている。
- 体重、代謝、血圧、心拍数に影響を及ぼす処方薬または市販薬(向精神薬など)を服用している。 ゾロフト、プロザック、パキシル、ザナックス)および代謝作用のある薬剤(例: シンスロイド、ウェルブトリン、メトホルミン)。
- 運動を妨げたり妨げたりする身体的制限があること。
- 現在、冠状動脈性心疾患、糖尿病、高血圧、または癌の治療を受けている。
- 安静時収縮期血圧が150mmHg以上、拡張期血圧が100mmHg以上であるか、現在血圧または心拍数に影響を与える薬剤を服用している(例: ベータブロッカー)。
- 現在、運動または体重管理の研究に登録されている、または過去 6 か月以内に運動または体重管理の研究に参加している。
- 過去 6 か月間で体重が 5% を超えて減少し、回復していない。
- 現在、精神的問題の治療を受けている、または向精神薬を服用している。
- ガドリニウム投与に関する現在の施設基準による腎機能の異常。
- IVガドリニウムに対する既知のアレルギー、またはベースラインでIVガドリニウムに対するアレルギー反応が発見された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ダイエットのみ
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参加者には、最初の体重に応じてカロリーと脂肪グラムの目標が与えられます。
脂肪グラムの目標は、総カロリー摂取量の 20% ~ 30% に設定されます。
被験者のカロリーと脂肪グラムの目標は次のとおりです。体重が 175 ポンド未満の被験者には、1 日あたり 1200 カロリーと脂肪グラム 27 の食事療法が処方されます。
体重が175ポンドから219ポンドの間の被験者には、1日あたり1500カロリーと33脂肪グラムの食事療法が処方されます。
体重が220ポンドから249ポンドの間の被験者には、1日あたり1800カロリーと40脂肪グラムの食事療法が処方されます。
体重が250ポンドを超える被験者には、1日あたり2100カロリーと47脂肪グラムの食事療法が処方されます。
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実験的:ダイエットと有酸素トレーニング
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参加者は、DIET グループについて説明したすべてのコンポーネントを受け取ります。
さらに、このグループは、週に 3 日、監視付きの段階的な有酸素トレーニングに参加します。
参加者は週に 3 回のセッションに参加する必要があり、週あたり 60 ~ 180 分間の中強度 (3.0 ~ 6.0) の監視付きエクササイズ セッションに参加します。
METS)有酸素運動。
週あたり 180 分の運動は、米国スポーツ医学会および米国心臓協会の推奨値 450 ~ 750 METS.min.wk-1 を満たすことになります。
他の名前:
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実験的:ダイエットとレジスタンストレーニング
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参加者は、DIET グループとしてすべてのコンポーネントを受け取ります。
参加者は、個人セッションの形式で週に 3 日、監視付きレジスタンス トレーニング プロトコルにも参加します。
このプロトコルでは、参加者は 1 回の最大反復回数の 50 ~ 55% の強度で低量の運動を開始し、介入中に運動量と強度の両方が変動しますが、ACSM で概説されているように、強度が増加する一般的な傾向があります。スタンドを置きます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患の危険因子
時間枠:0週目と12週目
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C反応性タンパク質によって決定される炎症、および左心室質量、大動脈脈波速度、線維化、および駆出率によって定義される心臓の構造および機能。
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0週目と12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠:0週目と12週目
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食事療法のみによる減量、食事療法と有酸素トレーニング、および食事療法と筋力トレーニングによる減量。
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0週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Steven D Verba, MS、University of Pittsburgh
- スタディディレクター:Blake D Justice, MS、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。