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Efeito da perda de peso nos fatores de risco de doenças cardiovasculares em mulheres obesas

4 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Pittsburgh

O Efeito da Perda de Peso e do Exercício nos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares em Mulheres Obesas Classe II e III

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da perda de peso e do exercício sobre os fatores de risco para doenças cardiovasculares, especificamente a inflamação medida pela proteína C-reativa e a estrutura e função cardíaca medida pela ressonância magnética cardíaca, em mulheres obesas Classe II e III durante um Intervenção de treinamento de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, pesquisas investigando obesidade, inflamação e doenças cardiovasculares utilizaram intervenções de estilo de vida focadas na perda de peso e exercícios entre grupos com classificações de IMC de normal, sobrepeso e obesidade leve. Uma limitação das investigações recentes é a falha em utilizar participantes que estão significativamente acima do peso. Aqueles cuja classificação de IMC se estende à obesidade Classe II e Classe III (IMC > 35,0 e IMC > 40,0) ainda não foram estudados detalhadamente, mas esses indivíduos demonstraram ser capazes de melhorar substancialmente seus perfis de risco cardiovascular sem atingir um IMC abaixo de 25. A inatividade tem sido associada ao aumento da adiposidade e a uma tendência a níveis mais altos de risco de doença cardiovascular. É necessário estudar as relações entre perda de peso e perda de peso com atividade física adicional entre participantes obesos Classe II e Classe III, a fim de obter um conhecimento mais aprofundado dos efeitos do IMC nos marcadores circulantes de inflamação e nas alterações estruturais e funcionais cardíacas associada à perda de peso nessa população. Uma segunda limitação da pesquisa atual é o uso de protocolos de treinamento de resistência estritamente progressivos. Os protocolos utilizados aumentaram constantemente em intensidade ou volume, se não em ambos. Aumentos constantes de intensidade tendem a levar ao overtraining entre os participantes, evidenciando a necessidade de maior variação de intensidade e volume no protocolo de treinamento para evitar estagnação e overtraining. Finalmente, nenhuma pesquisa estudou o impacto específico da dieta e do treinamento de resistência na PCR ou nas adaptações cardiovasculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
        • Physical Activity and Weight Management Research Center, Suite 600 Birmingham Towers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 30-55 anos de idade
  • IMC = 35,0-44,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida, grávida nos últimos 6 meses ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
  • Exercite-se regularmente por mais de 60 minutos por semana.
  • Tomar medicamentos prescritos ou de venda livre que afetam o peso corporal, o metabolismo, a pressão arterial ou a frequência cardíaca, como medicamentos psicotrópicos (por exemplo, zoloft, prozac, paxil, xanax) e medicamentos que têm efeitos metabólicos (p. synthroid, wellbutrin, metformina).
  • Ter limitações físicas que dificultam ou impedem o exercício.
  • Atualmente em tratamento para doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, hipertensão ou câncer.
  • Ter uma pressão arterial sistólica em repouso > 150 mmHg ou uma pressão arterial diastólica > 100 mmHg ou tomar atualmente algum medicamento que afete a pressão arterial ou a frequência cardíaca (ou seja, bloqueadores beta).
  • Atualmente inscrito em um estudo de exercício ou controle de peso ou participando de um estudo de exercício ou controle de peso nos últimos 6 meses.
  • Perdeu e não recuperou > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses.
  • Atualmente sendo tratado por quaisquer problemas psicológicos ou tomando qualquer medicação psicotrópica.
  • Funções renais anormais, de acordo com o padrão institucional atual para administração de gadolínio.
  • Alergia conhecida ao gadolínio IV ou descoberta de uma reação alérgica ao gadolínio IV no início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente Dieta
Os participantes receberão uma meta de calorias e gramas de gordura de acordo com seu peso corporal inicial. As metas de gramas de gordura serão definidas em 20% a 30% da ingestão calórica total. Os objetivos de calorias e gramas de gordura são os seguintes: Os indivíduos com peso inferior a 175 libras receberão uma prescrição de dieta de 1200 calorias e 27 gramas de gordura por dia. Indivíduos com peso entre 175 e 219 libras receberão uma prescrição de dieta de 1.500 calorias e 33 gramas de gordura por dia. Indivíduos pesando entre 220 e 249 libras receberão uma prescrição de dieta de 1800 calorias e 40 gramas de gordura por dia. Indivíduos com peso superior a 250 libras receberão uma prescrição de dieta de 2100 calorias e 47 gramas de gordura por dia.
Experimental: Dieta mais treino aeróbico
Os participantes receberão todos os componentes descritos para o grupo DIETA. Além disso, este grupo participará de treinamento aeróbico progressivo supervisionado 3 dias por semana. Os participantes serão obrigados a participar de 3 sessões por semana, onde participarão de sessões de exercícios supervisionados, progredindo de 60 a 180 minutos por semana de intensidade moderada (3,0-6,0 METS) exercício aeróbico. 180 minutos por semana de exercício atendem às recomendações do American College of Sports Medicine e da American Heart Association de 450-750 METS.min.wk-1.
Outros nomes:
  • DIETA+AT
Experimental: Dieta mais treinamento de resistência
Os participantes receberão todos os componentes do grupo DIETA. Os participantes também participarão do protocolo de treinamento resistido supervisionado 3 dias por semana na forma de uma sessão individual. O protocolo iniciará os participantes em um baixo volume de exercício a uma intensidade de 50-55% de 1 repetição máxima e oscilará em volume e intensidade durante a intervenção, com uma tendência geral para aumentos de intensidade conforme descrito no ACSM Posição Stand.
Outros nomes:
  • DIETA+RT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares
Prazo: 0 e 12 semanas
Inflamação determinada pela Proteína C-Reativa e Estrutura e Função Cardíaca definidas pela massa ventricular esquerda, velocidade da onda de pulso aórtica, fibrose e fração de ejeção.
0 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 0 e 12 semanas
Perda de peso apenas com dieta, dieta mais treinamento aeróbico e dieta mais treinamento de resistência.
0 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven D Verba, MS, University of Pittsburgh
  • Diretor de estudo: Blake D Justice, MS, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BSD-UPitt

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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