Effetto della perdita di peso sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari nelle donne obese
4 gennaio 2016 aggiornato da: University of Pittsburgh
L'effetto della perdita di peso e dell'esercizio sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari nelle donne obese di classe II e III
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della perdita di peso e dell'esercizio fisico sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari, in particolare l'infiammazione misurata dalla proteina C-reattiva e la struttura e la funzione cardiaca misurate dalla risonanza magnetica cardiaca, in donne obese di classe II e III durante un Intervento formativo di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad oggi, la ricerca che studia l'obesità, l'infiammazione e le malattie cardiovascolari ha utilizzato interventi sullo stile di vita incentrati sulla perdita di peso e sull'esercizio fisico tra gruppi con classificazioni BMI di normale, sovrappeso e leggermente obeso.
Una limitazione delle recenti indagini è l'incapacità di utilizzare partecipanti che sono significativamente in sovrappeso.
Quelli la cui classificazione BMI si estende all'obesità di Classe II e Classe III (BMI > 35,0 e BMI > 40,0) non sono stati ancora studiati a lungo, tuttavia questi individui hanno dimostrato di essere in grado di migliorare sostanzialmente i loro profili di rischio cardiovascolare senza raggiungere un BMI inferiore a 25.
L'inattività è stata collegata a un aumento dell'adiposità e a una tendenza verso livelli più elevati di rischio di malattie cardiovascolari.
È necessario studiare le relazioni tra perdita di peso e perdita di peso con aggiunta di attività fisica tra i partecipanti obesi di Classe II e Classe III al fine di acquisire una conoscenza più approfondita degli effetti del BMI sui marcatori circolanti di infiammazione e sui cambiamenti strutturali e funzionali cardiaci associato alla perdita di peso in questa popolazione.
Un secondo limite dell'attuale ricerca è l'uso di protocolli di allenamento di resistenza rigorosamente progressivi.
I protocolli utilizzati sono aumentati costantemente in intensità o volume, se non entrambi.
I costanti aumenti di intensità tendono a portare al sovrallenamento tra i partecipanti, evidenziando la necessità di una maggiore variazione di intensità e volume nel protocollo di allenamento al fine di evitare stagnazione e sovrallenamento.
Infine, nessuna ricerca ha studiato l'impatto specifico della dieta e dell'allenamento di resistenza sulla PCR o sugli adattamenti cardiovascolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
- Physical Activity and Weight Management Research Center, Suite 600 Birmingham Towers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- 30-55 anni
- IMC = 35,0-44,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta, incinta negli ultimi 6 mesi o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi.
- Allenarsi regolarmente per più di 60 minuti a settimana.
- Assunzione di farmaci da prescrizione o da banco che influenzano il peso corporeo, il metabolismo, la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca, come i farmaci psicotropi (ad es. zoloft, prozac, paxil, xanax) e farmaci che hanno effetti metabolici (ad es. synthroid, wellbutrin, metformina).
- Avere limitazioni fisiche che ostacolano o impediscono l'esercizio.
- Attualmente in trattamento per malattia coronarica, diabete mellito, ipertensione o cancro.
- Avere una pressione arteriosa sistolica a riposo > 150 mmHg o una pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg o assumere attualmente farmaci che influenzano la pressione arteriosa o la frequenza cardiaca (ad es. beta-bloccanti).
- Attualmente arruolato in uno studio sull'esercizio o sul controllo del peso o partecipando a uno studio sull'esercizio o sul controllo del peso negli ultimi 6 mesi.
- Aver perso e non riguadagnato > 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
- Attualmente in cura per eventuali problemi psicologici o assunzione di farmaci psicotropi.
- Funzioni renali anormali, come da standard istituzionali correnti per la somministrazione di gadolinio.
- Allergia nota al gadolinio EV o scoperta di una reazione allergica al gadolinio EV al basale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo dieta
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Ai partecipanti verrà assegnato un obiettivo di calorie e grammi di grasso in base al loro peso corporeo iniziale.
Gli obiettivi in grammi di grasso saranno fissati tra il 20% e il 30% dell'apporto calorico totale.
Gli obiettivi di calorie e grammi di grasso del soggetto sono i seguenti: I soggetti che pesano meno di 175 libbre riceveranno una prescrizione dietetica di 1200 calorie e 27 grammi di grasso al giorno.
I soggetti di peso compreso tra 175 e 219 libbre riceveranno una prescrizione dietetica di 1500 calorie e 33 grammi di grassi al giorno.
I soggetti di peso compreso tra 220 e 249 libbre riceveranno una prescrizione dietetica di 1800 calorie e 40 grammi di grassi al giorno.
I soggetti di peso superiore a 250 libbre riceveranno una prescrizione dietetica di 2100 calorie e 47 grammi di grassi al giorno.
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Sperimentale: Dieta più allenamento aerobico
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I partecipanti riceveranno tutti i componenti come descritto per il gruppo DIET.
Inoltre, questo gruppo parteciperà all'allenamento aerobico progressivo supervisionato 3 giorni a settimana.
I partecipanti dovranno frequentare 3 sessioni a settimana in cui parteciperanno a sessioni di esercizi supervisionati che progrediscono da 60 a 180 minuti a settimana di intensità moderata (3.0-6.0
METS) esercizio aerobico.
180 minuti a settimana di esercizio soddisferanno le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine e dell'American Heart Association di 450-750 METS.min.wk-1.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dieta più allenamento di resistenza
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I partecipanti riceveranno tutti i componenti come gruppo DIET.
I partecipanti parteciperanno anche al protocollo di allenamento di resistenza supervisionato 3 giorni a settimana sotto forma di una sessione individuale.
Il protocollo avvierà i partecipanti a un basso volume di esercizio a un'intensità del 50-55% del massimo di 1 ripetizione e oscillerà sia in volume che in intensità durante l'intervento, con una tendenza generale verso aumenti di intensità come delineato nell'ACSM Posizione Stand.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Infiammazione determinata dalla proteina C-reattiva e dalla struttura e funzione cardiaca definita dalla massa ventricolare sinistra, dalla velocità dell'onda del polso aortico, dalla fibrosi e dalla frazione di eiezione.
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0 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 0 e 12 settimane
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Perdita di peso con la sola dieta, dieta più allenamento aerobico e dieta più allenamento di resistenza.
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0 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven D Verba, MS, University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Blake D Justice, MS, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSD-UPitt
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