Auswirkung von Gewichtsverlust auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei adipösen Frauen
4. Januar 2016 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die Auswirkung von Gewichtsverlust und Bewegung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei adipösen Frauen der Klassen II und III
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung von Gewichtsverlust und Bewegung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen, insbesondere Entzündungen, gemessen durch C-reaktives Protein und Herzstruktur und -funktion, gemessen durch Herz-MRT, bei übergewichtigen Frauen der Klassen II und III während eines 12-wöchige Trainingsintervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bisher wurden in der Forschung zu Fettleibigkeit, Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen Lebensstilinterventionen eingesetzt, die sich auf Gewichtsverlust und Bewegung bei Gruppen mit BMI-Klassifizierungen von normal, übergewichtig und leicht fettleibig konzentrierten.
Eine Einschränkung neuerer Untersuchungen besteht darin, dass deutlich übergewichtige Teilnehmer nicht berücksichtigt wurden.
Personen, deren BMI-Klassifizierung sich auf Fettleibigkeit der Klassen II und III erstreckt (BMI > 35,0 und BMI > 40,0), wurden noch nicht ausführlich untersucht, es wurde jedoch gezeigt, dass diese Personen in der Lage sind, ihr kardiovaskuläres Risikoprofil erheblich zu verbessern, ohne einen BMI zu erreichen unter 25.
Inaktivität wird mit erhöhter Adipositas und einem Trend zu einem höheren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Es ist notwendig, die Zusammenhänge zwischen Gewichtsverlust und Gewichtsverlust bei zusätzlicher körperlicher Aktivität bei adipösen Teilnehmern der Klassen II und III zu untersuchen, um ein gründlicheres Wissen über die Auswirkungen des BMI auf zirkulierende Entzündungsmarker und die strukturellen und funktionellen Veränderungen des Herzens zu erlangen bei dieser Bevölkerungsgruppe mit Gewichtsverlust verbunden.
Eine zweite Einschränkung der aktuellen Forschung ist die Verwendung streng progressiver Krafttrainingsprotokolle.
Die verwendeten Protokolle haben ständig an Intensität oder Lautstärke zugenommen, wenn nicht sogar an beidem.
Ständige Intensitätssteigerungen führen tendenziell zu Übertraining bei den Teilnehmern, was die Notwendigkeit einer stärkeren Variation von Intensität und Volumen im Trainingsprotokoll unterstreicht, um Stagnation und Übertraining zu vermeiden.
Schließlich hat keine Forschung die spezifischen Auswirkungen von Ernährung und Krafttraining auf CRP oder kardiovaskuläre Anpassungen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15203
- Physical Activity and Weight Management Research Center, Suite 600 Birmingham Towers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- 30-55 Jahre alt
- BMI = 35,0–44,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger, in den letzten 6 Monaten schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.
- Regelmäßig mehr als 60 Minuten pro Woche trainieren.
- Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, die das Körpergewicht, den Stoffwechsel, den Blutdruck oder die Herzfrequenz beeinflussen, wie z. B. Psychopharmaka (z. B. Zoloft, Prozac, Paxil, Xanax) und Medikamente mit metabolischer Wirkung (z. B. Synthroid, Wellbutrin, Metformin).
- Körperliche Einschränkungen haben, die Bewegung behindern oder verhindern.
- Wird derzeit wegen koronarer Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Krebs behandelt.
- Sie haben einen systolischen Ruheblutdruck von > 150 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck von > 100 mmHg oder nehmen derzeit Medikamente ein, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz beeinflussen (z. B. Betablocker).
- Derzeit in einer Trainings- oder Gewichtskontrollstudie eingeschrieben oder in den letzten 6 Monaten an einer Trainings- oder Gewichtskontrollstudie teilgenommen.
- Sie haben in den letzten 6 Monaten mehr als 5 % Ihres Körpergewichts verloren und nicht wieder zugenommen.
- Wird derzeit wegen psychischen Problemen behandelt oder nimmt psychotrope Medikamente ein.
- Abnormale Nierenfunktionen gemäß dem aktuellen institutionellen Standard für die Verabreichung von Gadolinium.
- Bekannte Allergie gegen intravenöses Gadolinium oder Entdeckung einer allergischen Reaktion auf intravenöses Gadolinium zu Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Diät
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Den Teilnehmern wird ein Kalorien- und Fett-Gramm-Ziel entsprechend ihrem anfänglichen Körpergewicht vorgegeben.
Die Fett-Gramm-Ziele werden auf 20 % bis 30 % der gesamten Kalorienaufnahme festgelegt.
Die Kalorien- und Fettgrammziele der Probanden lauten wie folgt: Probanden mit einem Gewicht von weniger als 175 Pfund erhalten ein Diätrezept mit 1200 Kalorien und 27 Gramm Fett pro Tag.
Probanden mit einem Gewicht zwischen 175 und 219 Pfund erhalten ein Diätrezept mit 1500 Kalorien und 33 Gramm Fett pro Tag.
Probanden mit einem Gewicht zwischen 220 und 249 Pfund erhalten ein Diätrezept mit 1800 Kalorien und 40 Gramm Fett pro Tag.
Probanden mit einem Gewicht von mehr als 250 Pfund erhalten ein Diätrezept mit 2100 Kalorien und 47 Gramm Fett pro Tag.
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Experimental: Diät plus Aerobic-Training
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Die Teilnehmer erhalten alle Komponenten wie für die DIET-Gruppe beschrieben.
Darüber hinaus nimmt diese Gruppe an drei Tagen pro Woche an einem betreuten progressiven Aerobic-Training teil.
Die Teilnehmer müssen an 3 Sitzungen pro Woche teilnehmen, in denen sie an beaufsichtigten Trainingseinheiten mit einer Dauer von 60 bis 180 Minuten pro Woche mittlerer Intensität (3,0–6,0) teilnehmen
METS) Aerobic-Übungen.
180 Minuten Training pro Woche entsprechen den Empfehlungen des American College of Sports Medicine und der American Heart Association von 450-750 METS.min.wk-1.
Andere Namen:
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Experimental: Diät plus Krafttraining
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Die Teilnehmer erhalten alle Komponenten als DIET-Gruppe.
Die Teilnehmer nehmen außerdem an drei Tagen pro Woche an einem überwachten Krafttrainingsprotokoll in Form einer Einzelsitzung teil.
Das Protokoll beginnt die Teilnehmer mit einem geringen Trainingsvolumen bei einer Intensität von 50–55 % des Maximums einer Wiederholung und schwankt während des Eingriffs sowohl im Volumen als auch in der Intensität, mit einem allgemeinen Trend zu Intensitätssteigerungen, wie im ACSM dargelegt Positionieren Sie den Ständer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Entzündung, bestimmt durch C-reaktives Protein und Herzstruktur und -funktion, definiert durch linksventrikuläre Masse, Aortenpulswellengeschwindigkeit, Fibrose und Ejektionsfraktion.
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0 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 0 und 12 Wochen
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Gewichtsverlust allein durch Diät, Diät plus Aerobic-Training und Diät plus Krafttraining.
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0 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven D Verba, MS, University of Pittsburgh
- Studienleiter: Blake D Justice, MS, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSD-UPitt
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