Vliv hubnutí na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u obézních žen
4. ledna 2016 aktualizováno: University of Pittsburgh
Vliv hubnutí a cvičení na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u obézních žen třídy II a III
Účelem této studie je zkoumat vliv úbytku hmotnosti a cvičení na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, konkrétně zánět měřený pomocí C-reaktivního proteinu a srdeční strukturu a funkci měřenou srdeční MRI, u obézních žen třídy II a III během 12týdenní tréninková intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K dnešnímu dni výzkum zkoumající obezitu, záněty a kardiovaskulární onemocnění využíval intervence v oblasti životního stylu zaměřené na hubnutí a cvičení ve skupinách s klasifikací BMI jako normální, s nadváhou a mírně obézní.
Omezením nedávných výzkumů je nevyužívání účastníků s výraznou nadváhou.
Ti, jejichž klasifikace BMI sahá do obezity II. a III. třídy (BMI > 35,0 a BMI > 40,0), ještě nebyli podrobně studováni, ale ukázalo se, že tito jedinci jsou schopni podstatně zlepšit své kardiovaskulární rizikové profily, aniž by dosáhli BMI. pod 25.
Nečinnost je spojována se zvýšenou adipozitou a trendem k vyšším úrovním rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Je nutné studovat vztahy mezi úbytkem hmotnosti a úbytkem hmotnosti s přidanou fyzickou aktivitou u obézních účastníků třídy II a III, aby bylo možné získat důkladnější znalosti o účincích BMI na cirkulující markery zánětu a srdeční strukturální a funkční změny. spojené se ztrátou hmotnosti u této populace.
Druhým omezením současného výzkumu je použití přísně progresivních protokolů odporového tréninku.
Použité protokoly neustále zvyšovaly intenzitu nebo objem, ne-li obojí.
Neustálé zvyšování intenzity má tendenci vést k přetrénování mezi účastníky, což zdůrazňuje potřebu větší variace intenzity a objemu v tréninkovém protokolu, aby se zabránilo stagnaci a přetrénování.
A konečně, žádný výzkum nezkoumal konkrétní dopad diety a silového tréninku na CRP nebo kardiovaskulární adaptace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
- Physical Activity and Weight Management Research Center, Suite 600 Birmingham Towers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 30-55 let věku
- BMI = 35,0-44,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- V současné době těhotná, těhotná v posledních 6 měsících nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících.
- Pravidelné cvičení déle než 60 minut týdně.
- Užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, které ovlivňují tělesnou hmotnost, metabolismus, krevní tlak nebo srdeční frekvenci, jako jsou psychotropní léky (např. zoloft, prozac, paxil, xanax) a léky, které mají metabolické účinky (např. synthroid, wellbutrin, metformin).
- Mít fyzická omezení, která brání nebo znemožňují cvičení.
- V současné době se léčí na ischemickou chorobu srdeční, diabetes mellitus, hypertenzi nebo rakovinu.
- Mít klidový systolický krevní tlak > 150 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg nebo v současné době užíváte jakékoli léky, které ovlivňují krevní tlak nebo srdeční frekvenci (tj. beta-blokátory).
- V současné době jste zapsáni do studie o cvičení nebo kontrole hmotnosti nebo se účastníte studie o cvičení nebo kontrole hmotnosti v posledních 6 měsících.
- Ztratili a nezískali více než 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců.
- V současné době se léčím s nějakými psychickými problémy nebo užívám nějaké psychofarmaka.
- Abnormální funkce ledvin podle současného institucionálního standardu pro podávání gadolinia.
- Známá alergie na IV gadolinium nebo zjištění alergické reakce na IV gadolinium na začátku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze dieta
|
Účastníci dostanou cílový počet kalorií a tuků v gramech podle jejich počáteční tělesné hmotnosti.
Cíle v gramech tuku budou stanoveny na 20 % až 30 % celkového kalorického příjmu.
Cíle týkající se kalorií a tuků v gramech jsou následující: Subjekty vážící méně než 175 liber obdrží dietní předpis 1200 kalorií a 27 gramů tuku denně.
Subjekty vážící mezi 175 a 219 liber obdrží dietní předpis 1500 kalorií a 33 gramů tuku denně.
Subjekty vážící mezi 220 a 249 liber obdrží dietní předpis 1800 kalorií a 40 gramů tuku denně.
Subjekty vážící více než 250 liber obdrží dietní předpis 2100 kalorií a 47 gramů tuku denně.
|
|
Experimentální: Dieta plus aerobní trénink
|
Účastníci obdrží všechny komponenty popsané pro skupinu DIET.
Kromě toho se tato skupina bude účastnit progresivního aerobního tréninku pod dohledem 3 dny v týdnu.
Účastníci budou muset absolvovat 3 lekce týdně, kde se budou účastnit cvičebních lekcí pod dohledem postupující od 60 do 180 minut týdně střední intenzity (3,0–6,0
METS) aerobní cvičení.
180 minut cvičení týdně splní doporučení American College of Sports Medicine a American Heart Association 450-750 METS.min.wk-1.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dieta plus Odporový trénink
|
Účastníci obdrží všechny komponenty jako skupina DIET.
Účastníci se také zúčastní řízeného rezistenčního tréninkového protokolu 3 dny v týdnu formou individuálního sezení.
Protokol zahájí účastníky při nízkém objemu cvičení o intenzitě 50–55 % maxima 1 opakování a během intervence bude oscilovat jak v objemu, tak intenzitě, s obecným trendem ke zvýšení intenzity, jak je uvedeno v ACSM. Umístění stojanu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Zánět, jak je určeno pomocí C-reaktivního proteinu a srdeční struktury a funkce, jak je definováno hmotou levé komory, rychlostí vlny aorty, fibrózou a ejekční frakcí.
|
0 a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 0 a 12 týdnů
|
Hubnutí samotnou dietou, dietou plus aerobní trénink a dietou plus silový trénink.
|
0 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven D Verba, MS, University of Pittsburgh
- Ředitel studie: Blake D Justice, MS, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSD-UPitt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .