Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av viktminskning på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar hos överviktiga kvinnor

4 januari 2016 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Effekten av viktminskning och träning på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar hos överviktiga kvinnor i klass II och III

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av viktminskning och träning på riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar, särskilt inflammation mätt med C-Reactive Protein och hjärtstruktur och funktion mätt med hjärt-MR, hos kvinnor med övervikt i klass II och III under en 12 veckors träningsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hittills har forskning som undersöker fetma, inflammation och hjärt-kärlsjukdomar använt livsstilsinterventioner fokuserade på viktminskning och träning bland grupper med BMI-klassificeringar av normal, överviktig och lätt fetma. En begränsning av de senaste undersökningarna är misslyckandet med att utnyttja deltagare som är kraftigt överviktiga. De vars BMI-klassificering sträcker sig till övervikt i klass II och klass III (BMI > 35,0 och BMI > 40,0) har ännu inte studerats noggrant, men ändå har dessa individer visat sig kunna förbättra sina kardiovaskulära riskprofiler avsevärt utan att uppnå ett BMI under 25. Inaktivitet har kopplats till ökad fetma och en trend mot högre nivåer av risk för hjärt-kärlsjukdomar. Det är nödvändigt att studera sambandet mellan viktminskning och viktminskning med ökad fysisk aktivitet bland överviktiga deltagare i klass II och klass III för att få en mer ingående kunskap om effekterna av BMI på cirkulerande markörer för inflammation och de strukturella och funktionella förändringarna i hjärtat. associerat med viktminskning bland denna befolkning. En andra begränsning av den nuvarande forskningen är användningen av strikt progressiva träningsprotokoll för motstånd. De använda protokollen har ökat konstant i intensitet eller volym, om inte båda. Konstant ökning av intensiteten tenderar att leda till överträning bland deltagarna, vilket visar på ett behov av mer variation av intensitet och volym i träningsprotokollet för att undvika stagnation och överträning. Slutligen har ingen forskning studerat den specifika effekten av kost- och styrketräning på varken CRP eller kardiovaskulära anpassningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15203
        • Physical Activity and Weight Management Research Center, Suite 600 Birmingham Towers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 30-55 års ålder
  • BMI = 35,0-44,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid, gravid under de senaste 6 månaderna eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna.
  • Träna regelbundet mer än 60 minuter per vecka.
  • Att ta receptbelagda eller receptfria läkemedel som påverkar kroppsvikt, ämnesomsättning, blodtryck eller hjärtfrekvens, såsom psykotropa läkemedel (t. zoloft, prozac, paxil, xanax) och mediciner som har metaboliska effekter (t.ex. syntroid, wellbutrin, metformin).
  • Att ha fysiska begränsningar som hindrar eller förhindrar träning.
  • Behandlas för närvarande för kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, högt blodtryck eller cancer.
  • Om du har ett systoliskt vilotryck på > 150 mmHg av ett diastoliskt blodtryck på > 100 mmHg eller för närvarande tar några mediciner som påverkar blodtrycket eller hjärtfrekvensen (dvs. betablockerare).
  • För närvarande inskriven i en tränings- eller viktkontrollstudie eller deltagit i en tränings- eller viktkontrollstudie under de senaste 6 månaderna.
  • Har tappat och inte gått upp > 5 % kroppsvikt under de senaste 6 månaderna.
  • Behandlas för närvarande för psykologiska problem eller tar psykotropa mediciner.
  • Onormala njurfunktioner, enligt gällande institutionell standard för administrering av gadolinium.
  • Känd allergi mot IV gadolinium, eller upptäckten av en allergisk reaktion mot IV gadolinium vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast diet
Beteende: Diet
Deltagarna kommer att få ett kalori- och fettgrammål enligt deras ursprungliga kroppsvikt. Fettgrammålen kommer att vara satta till 20 % till 30 % av det totala kaloriintaget. Målen för ämnets kalori- och fettgram är följande: Ämnen som väger mindre än 175 pounds kommer att få ett dietrecept på 1200 kalorier och 27 fettgram per dag. Ämnen som väger mellan 175 och 219 pund kommer att få ett dietrecept på 1500 kalorier och 33 fettgram per dag. Ämnen som väger mellan 220 och 249 pund kommer att få ett dietrecept på 1800 kalorier och 40 fettgram per dag. Ämnen som väger mer än 250 pund kommer att få ett dietrecept på 2100 kalorier och 47 fettgram per dag.
Experimentell: Kost plus aerobic träning
Beteende: Diet Plus aerobic träning
Deltagarna kommer att få alla komponenter som beskrivs för DIET-gruppen. Dessutom kommer denna grupp att delta i övervakad progressiv aerob träning 3 dagar i veckan. Deltagarna kommer att behöva delta i 3 pass per vecka där de kommer att delta i övervakade träningspass som fortskrider från 60 till 180 minuter per vecka av måttlig intensitet (3,0-6,0 METS) aerob träning. 180 minuters träning per vecka kommer att uppfylla American College of Sports Medicine och American Heart Associations rekommendationer på 450-750 METS.min.wk-1.
Andra namn:
  • DIET+AT
Experimentell: Diet plus motståndsträning
Beteende: Diet plus motståndsträning
Deltagarna kommer att få alla komponenter som DIET-gruppen. Deltagarna kommer också att delta i ett övervakat styrketräningsprotokoll 3 dagar i veckan i form av ett individuellt pass. Protokollet kommer att starta deltagarna med en låg träningsvolym med en intensitet på 50-55 % av max 1-repetition, och svänga i både volym och intensitet under interventionen, med en generell trend mot ökningar i intensitet som beskrivs i ACSM Positionera stativ.
Andra namn:
  • DIET+RT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar
Tidsram: 0 och 12 veckor
Inflammation som bestäms av C-reaktivt protein och hjärtstruktur och funktion som definieras av vänster ventrikulär massa, aortapulsvågshastighet, fibros och ejektionsfraktion.
0 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 0 och 12 veckor
Viktminskning med enbart diet, diet plus aerob träning och diet plus styrketräning.
0 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Steven D Verba, MS, University of Pittsburgh
  • Studierektor: Blake D Justice, MS, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSD-UPitt

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera