腹部大動脈瘤治療のための CRD007 (AORTA 試験)
2012年11月5日 更新者：RSPR Pharma AB
CRD007 の 3 つの異なる用量レベルの有効性と安全性を調査する、国際多施設共同無作為層別二重盲検プラセボ対照 4 並行グループ試験 (AORTA 試験)
これは、腹部大動脈瘤患者の治療における CRD007 の有効性と安全性をプラセボと比較して調査するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital NHS Trust
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Manchester、イギリス、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Borås、スウェーデン、501 82
- Borås Hospital, Department of Surgery
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Eskilstuna、スウェーデン、631 88
- Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
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Göteborg、スウェーデン、413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Malmo、スウェーデン、205 02
- Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
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Orebro、スウェーデン、701 85
- Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- Uppsala University Hospital
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Västerås、スウェーデン、721-89
- Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
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Aarhus、デンマーク、8200 N
- Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
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Copenhagen、デンマーク、2100 Ø
- Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
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Kolding、デンマーク、6000
- Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
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Viborg、デンマーク、8800
- Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎下腹部大動脈瘤
除外基準:
- 過去に腎下大動脈手術を受けたことがある
- 既知の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CRD007 10mg錠
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実験的：CRD007 25mg錠
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実験的：CRD007 40mg錠
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プラセボコンパレーター：CRD007 適合プラセボ錠剤
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Henrik Sillesen, MD DMSc、Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2011年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月5日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。