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CRD007 per il trattamento dell'aneurisma dell'aorta addominale (lo studio AORTA)

5 novembre 2012 aggiornato da: RSPR Pharma AB

Uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, stratificato, in doppio cieco, controllato con placebo, a 4 gruppi paralleli che indaga l'efficacia e la sicurezza di tre diversi livelli di dose di CRD007 (lo studio AORTA)

Questa è un'indagine sull'efficacia e la sicurezza di CRD007 rispetto al placebo nel trattamento di pazienti con aneurisma dell'aorta addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
      • Aarhus, Danimarca, 8200 N
        • Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
      • Copenhagen, Danimarca, 2100 Ø
        • Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
      • Kolding, Danimarca, 6000
        • Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
        • St George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester
  • Svezia
      • Borås, Svezia, 501 82
        • Borås Hospital, Department of Surgery
      • Eskilstuna, Svezia, 631 88
        • Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
      • Göteborg, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmo, Svezia, 205 02
        • Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
      • Orebro, Svezia, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
      • Uppsala, Svezia, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Svezia, 721-89
        • Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aneurisma dell'aorta addominale infrarenale

Criteri di esclusione:

  • Pregressa chirurgia dell'aorta sottorenale
  • Diabete noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CRD007 compressa da 10 mg
Droga: CRD007
Sperimentale: CRD007 compressa da 25 mg
Droga: CRD007
Sperimentale: CRD007 compressa da 40 mg
Droga: CRD007
Comparatore placebo: CRD007 corrispondente compressa placebo
Droga: CRD007 corrispondente al placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RSPR Pharma AB

Investigatori

  • Investigatore principale: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardoz-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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