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CRD007 zur Behandlung von Bauchaortenaneurysmen (AORTA-Studie)

5. November 2012 aktualisiert von: RSPR Pharma AB

Eine internationale, multizentrische, randomisierte, geschichtete, doppelblinde, placebokontrollierte, 4-parallele Gruppenstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosierungen von CRD007 (die AORTA-Studie)

Hierbei handelt es sich um eine Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CRD007 im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Patienten mit abdominalem Aortenaneurysma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
      • Aarhus, Dänemark, 8200 N
        • Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
      • Copenhagen, Dänemark, 2100 Ø
        • Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
  • Schweden
      • Borås, Schweden, 501 82
        • Borås Hospital, Department of Surgery
      • Eskilstuna, Schweden, 631 88
        • Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
      • Göteborg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmo, Schweden, 205 02
        • Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
      • Orebro, Schweden, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
      • Stockholm, Schweden, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Schweden, 721-89
        • Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infrarenales Bauchaortenaneurysma

Ausschlusskriterien:

  • Frühere infrarenale Aortenoperation
  • Bekannter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRD007 10-mg-Tablette
Arzneimittel: CRD007
Experimental: CRD007 25 mg Tablette
Arzneimittel: CRD007
Experimental: CRD007 40 mg Tablette
Arzneimittel: CRD007
Placebo-Komparator: CRD007 passende Placebo-Tablette
Arzneimittel: CRD007 passendes Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RSPR Pharma AB

Ermittler

  • Hauptermittler: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardoz-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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