- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01354184
복부 대동맥류 치료용 CRD007(The AORTA Trial)
2012년 11월 5일 업데이트: RSPR Pharma AB
CRD007의 세 가지 용량 수준의 효능 및 안전성을 조사하는 국제, 다중 센터, 무작위, 계층화, 이중 맹검, 위약 대조, 4-평행 그룹 시험(AORTA 시험)
복부 대동맥류 환자의 치료에서 위약 대비 CRD007의 효능 및 안전성을 조사한 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
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Aarhus, 덴마크, 8200 N
- Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
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Copenhagen, 덴마크, 2100 Ø
- Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
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Kolding, 덴마크, 6000
- Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
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Viborg, 덴마크, 8800
- Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
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Borås, 스웨덴, 501 82
- Borås Hospital, Department of Surgery
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Eskilstuna, 스웨덴, 631 88
- Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Malmo, 스웨덴, 205 02
- Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
-
Orebro, 스웨덴, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Västerås, 스웨덴, 721-89
- Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
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London, 영국, SW17 0QT
- St George's Hospital NHS Trust
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Manchester, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장하 복부 대동맥류
제외 기준:
- 이전 신장하 대동맥 수술
- 알려진 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRD007 10mg 정제
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실험적: CRD007 25mg 정제
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실험적: CRD007 40mg 정제
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위약 비교기: CRD007 매칭 위약 정제
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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