CRD007 para el tratamiento del aneurisma de la aorta abdominal (ensayo AORTA)
5 de noviembre de 2012 actualizado por: RSPR Pharma AB
Un ensayo internacional, multicéntrico, aleatorizado, estratificado, doble ciego, controlado con placebo, de 4 grupos paralelos que investiga la eficacia y la seguridad de tres niveles de dosis diferentes de CRD007 (el ensayo AORTA)
Esta es una investigación de la eficacia y seguridad de CRD007 en comparación con el placebo en el tratamiento de pacientes con aneurisma aórtico abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
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Aarhus, Dinamarca, 8200 N
- Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
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Copenhagen, Dinamarca, 2100 Ø
- Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital NHS Trust
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Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Borås, Suecia, 501 82
- Borås Hospital, Department of Surgery
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Eskilstuna, Suecia, 631 88
- Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
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Göteborg, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Malmo, Suecia, 205 02
- Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
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Orebro, Suecia, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
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Uppsala, Suecia, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Västerås, Suecia, 721-89
- Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aneurisma de aorta abdominal infrarrenal
Criterio de exclusión:
- Cirugía aórtica infrarrenal previa
- diabetes conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CRD007 comprimido de 10 mg
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Experimental: CRD007 Comprimido de 25 mg
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Experimental: CRD007 Comprimido de 40 mg
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Comparador de placebos: CRD007 tableta de placebo a juego
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardoz-003
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