Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRD007 til behandling af abdominal aorta-aneurisme (AORTA-forsøget)

5. november 2012 opdateret af: RSPR Pharma AB

Et internationalt, multicenter, randomiseret, stratificeret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, 4-parallel gruppeforsøg, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​tre forskellige dosisniveauer af CRD007 (AORTA-forsøget)

Dette er en undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​CRD007 sammenlignet med placebo i behandlingen af ​​patienter med abdominal aortaaneurisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
      • Aarhus, Danmark, 8200 N
        • Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
      • Copenhagen, Danmark, 2100 Ø
        • Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester
  • Sverige
      • Borås, Sverige, 501 82
        • Borås Hospital, Department of Surgery
      • Eskilstuna, Sverige, 631 88
        • Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
      • Orebro, Sverige, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Sverige, 721-89
        • Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infrarenal abdominal aortaaneurisme

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere infrarenal aortakirurgi
  • Kendt diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRD007 10 mg tablet
Medicin: CRD007
Eksperimentel: CRD007 25 mg tablet
Medicin: CRD007
Eksperimentel: CRD007 40 mg tablet
Medicin: CRD007
Placebo komparator: CRD007 matchende placebotablet
Medicin: CRD007 matchende placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RSPR Pharma AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2011

Først opslået (Skøn)

16. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardoz-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner