Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRD007 för behandling av abdominal aortaaneurysm (AORTA-försöket)

5 november 2012 uppdaterad av: RSPR Pharma AB

En internationell, multicenter, randomiserad, stratifierad, dubbelblind, placebokontrollerad, 4-parallell gruppstudie som undersöker effektiviteten och säkerheten hos tre olika dosnivåer av CRD007 (AORTA-prövningen)

Detta är en undersökning av effektiviteten och säkerheten av CRD007 jämfört med placebo vid behandling av patienter med abdominal aortaaneurysm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
      • Aarhus, Danmark, 8200 N
        • Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
      • Copenhagen, Danmark, 2100 Ø
        • Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
        • St George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Storbritannien, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester
  • Sverige
      • Borås, Sverige, 501 82
        • Borås Hospital, Department of Surgery
      • Eskilstuna, Sverige, 631 88
        • Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmo, Sverige, 205 02
        • Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
      • Orebro, Sverige, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
      • Uppsala, Sverige, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Sverige, 721-89
        • Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infrarenal abdominal aortaaneurysm

Exklusions kriterier:

  • Tidigare infrarenal aortakirurgi
  • Känd diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CRD007 10 mg tablett
Läkemedel: CRD007
Experimentell: CRD007 25 mg tablett
Läkemedel: CRD007
Experimentell: CRD007 40 mg tablett
Läkemedel: CRD007
Placebo-jämförare: CRD007 matchande placebotablett
Läkemedel: CRD007 matchande placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RSPR Pharma AB

Utredare

  • Huvudutredare: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cardoz-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal aortaaneurysm

Kliniska prövningar på CRD007

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera