CRD007 para o tratamento do aneurisma da aorta abdominal (The AORTA Trial)
5 de novembro de 2012 atualizado por: RSPR Pharma AB
Um estudo internacional, multicêntrico, randomizado, estratificado, duplo-cego, controlado por placebo, de 4 grupos paralelos, investigando a eficácia e a segurança de três níveis de dosagem diferentes de CRD007 (o estudo AORTA)
Esta é uma investigação da eficácia e segurança do CRD007 comparado ao placebo no tratamento de pacientes com aneurisma da aorta abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
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Aarhus, Dinamarca, 8200 N
- Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
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Copenhagen, Dinamarca, 2100 Ø
- Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Hospital NHS Trust
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Manchester, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Borås, Suécia, 501 82
- Borås Hospital, Department of Surgery
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Eskilstuna, Suécia, 631 88
- Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
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Göteborg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Malmo, Suécia, 205 02
- Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
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Orebro, Suécia, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
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Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
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Uppsala, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hospital
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Västerås, Suécia, 721-89
- Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aneurisma de aorta abdominal infra-renal
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia da aorta infra-renal
- diabetes conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CRD007 comprimido de 10 mg
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Experimental: CRD007 comprimido de 25 mg
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Experimental: CRD007 comprimido de 40 mg
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Comparador de Placebo: CRD007 comprimido de placebo correspondente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardoz-003
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