Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRD007 w leczeniu tętniaka aorty brzusznej (badanie AORTA)

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: RSPR Pharma AB

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, stratyfikowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, 4-równoległe badanie grupowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo trzech różnych poziomów dawki CRD007 (badanie AORTA)

Jest to badanie skuteczności i bezpieczeństwa CRD007 w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z tętniakiem aorty brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
      • Aarhus, Dania, 8200 N
        • Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
      • Copenhagen, Dania, 2100 Ø
        • Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
      • Kolding, Dania, 6000
        • Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
      • Viborg, Dania, 8800
        • Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
  • Szwecja
      • Borås, Szwecja, 501 82
        • Borås Hospital, Department of Surgery
      • Eskilstuna, Szwecja, 631 88
        • Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Malmo, Szwecja, 205 02
        • Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
      • Orebro, Szwecja, 701 85
        • Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
      • Uppsala, Szwecja, 751 85
        • Uppsala University Hospital
      • Västerås, Szwecja, 721-89
        • Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • St George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podnerkowy tętniak aorty brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja aorty podnerkowej
  • Znana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CRD007 10 mg tabletka
Lek: CRD007
Eksperymentalny: CRD007 25 mg tabletka
Lek: CRD007
Eksperymentalny: CRD007 40 mg tabletka
Lek: CRD007
Komparator placebo: CRD007 pasująca tabletka placebo
Lek: CRD007 pasujące do placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RSPR Pharma AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardoz-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj