- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01354184
CRD007 vatsa-aortan aneurysman hoitoon (AORTA-tutkimus)
maanantai 5. marraskuuta 2012 päivittänyt: RSPR Pharma AB
Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, kerrostettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 4 rinnakkaisryhmätutkimus, joka tutkii CRD007:n kolmen eri annostason tehokkuutta ja turvallisuutta (AORTA-tutkimus)
Tämä on tutkimus CRD007:n tehosta ja turvallisuudesta lumelääkkeeseen verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on vatsa-aortan aneurysma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Borås, Ruotsi, 501 82
- Borås Hospital, Department of Surgery
-
Eskilstuna, Ruotsi, 631 88
- Mälarsjukhuset, Team Kärl Kir. Klin.
-
Göteborg, Ruotsi, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Malmo, Ruotsi, 205 02
- Skånes Universitets Sjukhus, Institution of Surgical Science
-
Orebro, Ruotsi, 701 85
- Universitetssjukhuset Örebro, Kirurgkliniken, Kärlsektionen
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska University Hospital, Kärlkirurgiska Kliniken
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
Västerås, Ruotsi, 721-89
- Centrallaserettet, Kärlkirurgiska Kliniken
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Hospital, Department of Vascular Surgery V
-
Aarhus, Tanska, 8200 N
- Aarhus Universitetshospital Skejby, Hjerte-Lunge-Kar kir. afd. T
-
Copenhagen, Tanska, 2100 Ø
- Rigshospitalet, Karkirurgisk afdeling RK 3111
-
Kolding, Tanska, 6000
- Sygehus Lillebælt, Karkirurgisk Forskningsenhed
-
Viborg, Tanska, 8800
- Regionshospitalet Viborg, Karkiurgisk Forskningssektion
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's Hospital NHS Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infrarenaalinen vatsan aortan aneurysma
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi infrarenaalinen aorttaleikkaus
- Tunnettu diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CRD007 10 mg tabletti
|
|
Kokeellinen: CRD007 25 mg tabletti
|
|
Kokeellinen: CRD007 40 mg tabletti
|
|
Placebo Comparator: CRD007 vastaava lumetabletti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Sillesen, MD DMSc, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardoz-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
Kliiniset tutkimukset CRD007
-
RSPR Pharma ABValmisVatsan aortan aneurismiTanska
-
RSPR Pharma ABValmisDuchennen lihasdystrofia | Beckerin lihasdystrofiaRuotsi
-
RSPR Pharma ABValmis
-
RSPR Pharma ABValmisAstmaTanska, Puola, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta