長期療養環境での褥瘡予防のための絹のような生地
2011年5月17日 更新者：Precision Fabrics Group, Inc.
長期療養環境における褥瘡予防のための絹のような生地の有効性を評価する
この調査研究の主な目的は、DermaTherapy® 寝具が介護施設の居住者の浸軟、摩擦、剪断を減少させることにより、褥瘡の発生率を大幅に低下させるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の追加の目的は次のとおりです。
- すでに存在する褥瘡または研究中に発生した褥瘡の治癒を評価する。
- DermaTherapy® 寝具と代替おむつの有効性を評価して、患者のベッドリネン、アンダーパッド、ガウン、パジャマに関連する細菌汚染の可能性を減らし、それによって施設感染の発生率を減らすのに役立ちます.
研究看護師は、褥瘡の存在について週に1〜2回被験者の皮膚を評価し、褥瘡が存在する場合はそのサイズを測定します。 研究看護師はまた、各グループの5人の参加者から、研究の最初の8週間、寝具の細菌培養スワブを毎週入手します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Durham VA Medical Center
-
コンタクト：
- Kenneth E Schmader, MD
- 電話番号：6769 919-286-0411
- メール：kenneth.schmader@va.gov
-
コンタクト：
- Jack I Twersky, MD
- 電話番号：7750 919-286-0411
- メール：jack.twersky@va.gov
-
主任研究者：
- Jack I Twersky, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入居者様が長期療養で入院。
- ホスピスケアに入院し、予想される滞在期間が 1 週間を超える居住者。
- 滞在予定期間が90日以上の居住者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DermaTherapy®リネングループ
DermaTherapy® Linen グループは、DermaTherapy® 生地で作られたベッドシーツとアンダーパッドを使用しています。
|
DermaTherapy® Linen は 100% 合成シルクのような生地技術で、健康的な微気候のために肌とサポート システムの間に清潔で乾燥した滑らかな表面を提供するように設計されています。 DermaTherapy® リネン グループの被験者は、通常のケアを受けている被験者 (綿混紡生地で作られたベッド リネン) と比較されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
褥瘡の予防と発生率の低下
時間枠：1 年間の毎週の評価
|
この調査研究の主な目的は、DermaTherapy® 寝具が介護施設の居住者の浸軟、摩擦、剪断を減少させることにより、褥瘡の発生率を大幅に低下させるかどうかを評価することです。
|
1 年間の毎週の評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌汚染の低減
時間枠：毎週 8 週間
|
DermaTherapy® 寝具の効果を評価して、患者のベッドリネンに関連する細菌汚染の可能性を減らし、それによって施設内感染の発生率を減らすのに役立ちます。
|
毎週 8 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予期された)
2011年5月1日
研究の完了 (予期された)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月17日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DermaTherapy® リネンとアンダーパッド。の臨床試験
-
Precision Fabrics Group, Inc.US Department of Veterans Affairs完了
-
University Fernando Pessoa完了
-
GlaxoSmithKline完了麻疹 | 風疹 | おたふくかぜ | はしか・おたふく風邪・風疹ワクチンアメリカ, プエルトリコ
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals, LLC.完了