Zijdeachtige stof ter voorkoming van doorligwonden in een langdurige zorgomgeving
Evalueer de werkzaamheid van een zijdeachtige stof voor de preventie van decubitus in een langdurige zorgomgeving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bijkomende doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Het evalueren van de genezing van reeds aanwezige decubitus of decubitus die tijdens het onderzoek ontstaan.
- Evalueren van de effectiviteit van DermaTherapy®-beddengoed en alternatieve luiers om de kans op bacteriële besmetting in verband met beddengoed, onderleggers, jassen en pyjama's van patiënten te verminderen en zo de incidentie van in het ziekenhuis opgelopen infecties te helpen verminderen.
Onderzoeksverpleegkundigen beoordelen de huid van de proefpersonen een of twee keer per week op de aanwezigheid van decubitus en meten de grootte van de decubitus als deze aanwezig is. Onderzoeksverpleegkundigen zullen gedurende de eerste acht weken van het onderzoek wekelijks uitstrijkjes van de bacteriecultuur van het beddengoed krijgen van vijf deelnemers in elke groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Werving
- Durham VA Medical Center
-
Contact:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefoonnummer: 6769 919-286-0411
- E-mail: kenneth.schmader@va.gov
-
Contact:
- Jack I Twersky, MD
- Telefoonnummer: 7750 919-286-0411
- E-mail: jack.twersky@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners opgenomen voor langdurige zorg.
- Bewoners opgenomen voor Hospice Care met een verwachte verblijfsduur van meer dan een week.
- Bewoners met een verwachte verblijfsduur gelijk aan of langer dan 90 dagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: DermaTherapy® Linnen groep
De DermaTherapy® Linen-groep gebruikt lakens en onderleggers gemaakt met DermaTherapy®-stof.
|
DermaTherapy® Linen is een 100% synthetische zijdeachtige stoftechnologie die is ontworpen om een schoner, droger en gladder oppervlak tussen de huid en ondersteunende systemen te bieden voor een gezond microklimaat. Proefpersonen in de DermaTherapy® Linen Group worden vergeleken met proefpersonen die gebruikelijke zorg krijgen - beddengoed gemaakt van katoenmixstoffen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventie en vermindering van de incidentie van decubitus
Tijdsspanne: Wekelijkse beoordelingen gedurende 1 jaar
|
Het primaire doel van dit onderzoek is om te evalueren of DermaTherapy®-beddengoed de incidentie van decubitus aanzienlijk zal verminderen door maceratie, wrijving en afschuiving bij bewoners van verpleeghuizen te verminderen.
|
Wekelijkse beoordelingen gedurende 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van bacteriële besmetting
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 8 weken
|
Evalueren van de effectiviteit van DermaTherapy®-beddengoed om de kans op bacteriële besmetting in verband met beddengoed van patiënten te verminderen en zo de incidentie van in de instelling opgelopen infecties te helpen verminderen.
|
Wekelijks gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DermaTherapy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .