- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01355666
Seidenartiges Gewebe zur Dekubitusprophylaxe in der Langzeitpflege
Bewerten Sie die Wirksamkeit eines seidenartigen Gewebes zur Vorbeugung von Druckgeschwüren in einer Langzeitpflegeumgebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weitere Ziele dieser Forschungsstudie sind:
- Bewertung der Heilung von bereits bestehenden Druckgeschwüren oder Druckgeschwüren, die sich während der Studie entwickeln.
- Bewertung der Wirksamkeit von DermaTherapy®-Bettwäsche und alternativen Windeln zur Verringerung des Potenzials einer bakteriellen Kontamination in Verbindung mit Bettwäsche, Unterlagen, Kitteln und Pyjamas von Patienten und dadurch zur Verringerung des Auftretens von in Einrichtungen erworbenen Infektionen.
Study Nurses untersuchen die Haut der Probanden ein- oder zweimal pro Woche auf das Vorhandensein von Druckgeschwüren und messen die Größe der Druckgeschwüre, falls vorhanden. Study Nurses erhalten außerdem in den ersten acht Wochen der Studie wöchentlich Bakterienkulturabstriche der Einstreu von fünf Teilnehmern in jeder Gruppe.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Rekrutierung
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefonnummer: 6769 919-286-0411
- E-Mail: kenneth.schmader@va.gov
-
Kontakt:
- Jack I Twersky, MD
- Telefonnummer: 7750 919-286-0411
- E-Mail: jack.twersky@va.gov
-
Hauptermittler:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner, die zur Langzeitpflege aufgenommen wurden.
- Bewohner, die für die Hospizpflege mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von mehr als einer Woche aufgenommen werden.
- Einwohner mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von mindestens 90 Tagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: DermaTherapy® Linen-Gruppe
Die DermaTherapy® Linen-Gruppe verwendet Bettlaken und Unterlagen aus DermaTherapy®-Gewebe.
|
DermaTherapy® Linen ist eine 100 % synthetische, seidenähnliche Stofftechnologie, die entwickelt wurde, um eine sauberere, trockenere und glattere Oberfläche zwischen der Haut und den Stützsystemen für ein gesundes Mikroklima zu schaffen. Probanden in der DermaTherapy® Linen Group werden mit Probanden verglichen, die die übliche Pflege erhalten – Bettwäsche aus Baumwollmischgeweben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorbeugung und Verringerung des Auftretens von Druckgeschwüren
Zeitfenster: Wöchentliche Bewertungen für 1 Jahr
|
Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu bewerten, ob DermaTherapy®-Bettwäsche das Auftreten von Druckgeschwüren signifikant reduziert, indem sie Mazeration, Reibung und Scherung bei Bewohnern von Pflegeheimen verringert.
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Wöchentliche Bewertungen für 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der bakteriellen Kontamination
Zeitfenster: Wöchentlich für 8 Wochen
|
Bewertung der Wirksamkeit von DermaTherapy®-Bettwäsche zur Verringerung des Potenzials einer bakteriellen Kontamination im Zusammenhang mit der Bettwäsche von Patienten und dadurch zur Verringerung des Auftretens von in Einrichtungen erworbenen Infektionen.
|
Wöchentlich für 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DermaTherapy
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