- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01355666
Tkanina podobná hedvábí pro prevenci otlaků v prostředí dlouhodobé péče
Vyhodnoťte účinnost látky podobné hedvábí pro prevenci otlaků v prostředí dlouhodobé péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Další cíle této výzkumné studie jsou:
- Zhodnotit hojení již přítomných dekubitů nebo dekubitů, které se vyvinou během studie.
- Vyhodnotit účinnost lůžkovin DermaTherapy® a alternativních plen za účelem snížení možnosti bakteriální kontaminace spojené s ložním prádlem, spodními vložkami, župany a pyžamy pacientů, a tím pomoci snížit výskyt infekcí získaných v zařízení.
Studované sestry budou jednou nebo dvakrát týdně hodnotit kůži subjektů na přítomnost dekubitů a měřit velikost dekubitů, pokud jsou přítomny. Studijní sestry také získají bakteriální kultivační tampony z podestýlky týdně po dobu prvních osmi týdnů studie od pěti účastníků v každé skupině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Durham VA Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth E Schmader, MD
- Telefonní číslo: 6769 919-286-0411
- E-mail: kenneth.schmader@va.gov
-
Kontakt:
- Jack I Twersky, MD
- Telefonní číslo: 7750 919-286-0411
- E-mail: jack.twersky@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé přijati do dlouhodobé péče.
- Klienti přijatí do hospicové péče s předpokládanou délkou pobytu delší než jeden týden.
- Obyvatelé s předpokládanou délkou pobytu 90 dnů nebo delší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina prádla DermaTherapy®
Skupina DermaTherapy® Linen používá prostěradla a podložky vyrobené z tkaniny DermaTherapy®.
|
DermaTherapy® Linen je technologie 100% syntetické tkaniny podobné hedvábí navržená tak, aby poskytovala čistší, sušší a hladší povrch mezi pokožkou a podpůrnými systémy pro zdravé mikroklima. Subjekty ve skupině DermaTherapy® Linen Group jsou srovnávány se subjekty, které dostávají běžnou péči – ložní prádlo vyrobené z tkanin ze směsi bavlny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevence a snížení výskytu dekubitů
Časové okno: Týdenní hodnocení po dobu 1 roku
|
Primárním účelem této výzkumné studie je vyhodnotit, zda podestýlka DermaTherapy® významně sníží výskyt dekubitů snížením macerace, tření a střihu mezi obyvateli Domovů pro seniory.
|
Týdenní hodnocení po dobu 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bakteriální kontaminace
Časové okno: Týdně po dobu 8 týdnů
|
Vyhodnotit účinnost lůžkovin DermaTherapy® za účelem snížení možnosti bakteriální kontaminace spojené s ložním prádlem pacientů, a tím pomoci snížit výskyt infekcí získaných v zařízení.
|
Týdně po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DermaTherapy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povlečení DermaTherapy® a podložky.
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy
-
Istituto Clinico HumanitasNáborKolorektální karcinom | Chirurgická operaceItálie
-
Alcon ResearchDokončenoRefrakční chyby | Krátkozrakost | DalekozrakostSpojené státy
-
Alcon ResearchDokončenoEdém rohovky | Bulózní keratopatie | Dystrofie rohovky | Entropium | Eroze rohovkySpojené státy
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
GlaxoSmithKlineDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkámSpojené státy, Portoriko
-
University Fernando PessoaDokončenoVýkon zubních adheziv/výstavebPortugalsko
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Ministry of Health, China; Amylin Pharmaceuticals, LLC.DokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Nově diagnostikovánoČína
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael