- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01355666
Шелкоподобная ткань для профилактики пролежней в условиях длительного ухода
Оцените эффективность шелковой ткани для предотвращения пролежней в условиях длительного ухода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительными задачами данного исследования являются:
- Для оценки заживления уже имеющихся пролежней или пролежней, которые развились во время исследования.
- Оценить эффективность постельных принадлежностей DermaTherapy® и альтернативных подгузников для снижения вероятности бактериального загрязнения, связанного с постельным бельем, подкладками, халатами и пижамами пациентов, и, таким образом, помочь снизить заболеваемость внутрибольничными инфекциями.
Медсестры-исследователи один или два раза в неделю будут осматривать кожу испытуемых на наличие пролежней и измерять размер пролежней, если они есть. Медсестры-исследователи также еженедельно в течение первых восьми недель исследования будут брать бактериальные мазки с постельных принадлежностей у пяти участников в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Рекрутинг
- Durham VA Medical Center
-
Контакт:
- Kenneth E Schmader, MD
- Номер телефона: 6769 919-286-0411
- Электронная почта: kenneth.schmader@va.gov
-
Контакт:
- Jack I Twersky, MD
- Номер телефона: 7750 919-286-0411
- Электронная почта: jack.twersky@va.gov
-
Главный следователь:
- Jack I Twersky, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постоянные госпитализированы на длительный срок.
- Жильцы, госпитализированные в хосписы с ожидаемой продолжительностью пребывания более одной недели.
- Резиденты с ожидаемой продолжительностью пребывания, равной или превышающей 90 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DermaTherapy® бельевая группа
Группа DermaTherapy® Linen использует простыни и подкладки, изготовленные из ткани DermaTherapy®.
|
DermaTherapy® Linen — это 100% синтетическая ткань, похожая на шелк, разработанная для обеспечения более чистой, сухой и гладкой поверхности между кожей и поддерживающими системами для здорового микроклимата. Субъектов группы DermaTherapy® Linen сравнивают с субъектами, получающими обычный уход — постельное белье из смесовых хлопчатобумажных тканей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика и снижение частоты пролежней
Временное ограничение: Еженедельные оценки в течение 1 года
|
Основная цель этого исследования - оценить, значительно ли постельные принадлежности DermaTherapy® снизят заболеваемость пролежневыми язвами за счет уменьшения мацерации, трения и сдвига у жителей домов престарелых.
|
Еженедельные оценки в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериального загрязнения
Временное ограничение: Еженедельно в течение 8 недель
|
Оценить эффективность постельных принадлежностей DermaTherapy® для снижения вероятности бактериального заражения, связанного с постельным бельем пациентов, и, таким образом, помочь снизить заболеваемость внутрибольничными инфекциями.
|
Еженедельно в течение 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DermaTherapy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .